Bruksanvisning ENALAPRIL-HL (ENALAPRIL-HL)

Tillverkare: LLC "Läkemedelsföretag" Health "Ukraina

ATC-kod: C09В А02

Släppform: Fasta doseringsformer Biljard.

Generella egenskaper. Sammansättning:

Grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper: tabletter av vitt eller vitt med en krämig nyans, platt-cylindrisk form med en linje och en avfasning. Marmorering är tillåten på tablettens yta; sammansättning: en tablett innehåller - 10 mg enalaprilmaleat (i termer av 100% substans) och 25 mg hydroklortiazid (i termer av 100% substans); hjälpämnen: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, natriumkroskarmellos, potatis- eller majsstärkelse, förgelatinerad stärkelse, medicinsk polyvinylpyrrolidon med låg molekylvikt, magnesiumstearat, aerosil.

Farmakologiska egenskaper:

Farmakodynamik. Antihypertensivt medel. Enalapril-hämmare av angiotensinkonverterande enzym (ACE): minskar koncentrationen av angiotensin II och aldosteron i blodet, ökar nivån av renin, prostacyklin och endotelavslappningsfaktor, förhindrar nedbrytning av bradykinin. Som ett resultat minskar blodtrycket, total perifer vaskulär motstånd, post- och förbelastning i hjärtat, tryck i höger förmak och i lungcirkulationen gradvis, vänster ventrikulär hypertrofi minskar, träningstolerans ökar, glomerulär hemodynamik i njurarna förbättras, vilket förhindrar utvecklingen av diabetiker nefropati.
Hydroklortiazid är ett diuretikum i bensotiadiazinserien: det minskar återabsorptionen av natrium- och klorjoner (i mindre utsträckning kalium och bikarbonater) i de proximala njurrören, liksom utsöndringen av magnesium, kalcium, urinsyra. Ökar koncentrationen av njurarna. Hämmar kärlväggens känslighet för vasokonstriktoreffekten hos mediatorer på grund av en minskning av koncentrationen av natriumjoner i cytoplasman hos vaskulära myocyter.
Läkemedlets antihypertensiva effekt varar i 24 timmar. Den optimala terapeutiska effekten observeras efter 3 till 4 veckors behandling.

Farmakokinetik. Oavsett matintag absorberas cirka 60% av enalapril snabbt från mag-tarmkanalen. den maximala koncentrationen i blodet registreras inom 1 timme. Det genomgår biotransformation i levern med bildandet av enalaprilat, en mycket specifik, långverkande ACE-hämmare, vars maximala koncentration i blodet registreras efter 4 timmar. Halveringstiden för enalaprilat är cirka 11 h. Enalaprilats bindning till plasmaproteiner är 50-60%. Det utsöndras främst av njurarna (20% i form av enalapril, 40% i form av enalaprilat), 33% utsöndras genom tarmarna (6% i form av enalapril, 27% i form av enalaprilat). 95% av läkemedlet elimineras inom 24 timmar.
Hydroklortiazid absorberas väl (60-80%) i mag-tarmkanalen. I blod
60% bundet till proteiner. Den diuretiska effekten utvecklas efter 30-60 minuter, når maximalt efter 8-12 timmar. När den tas på fastande mage är plasmahalveringstiden 1-2,5 timmar. Det utsöndras oförändrat av njurarna (> 95%), främst i urinen (60 - 80%). Tränger igenom blod-placentabarriären och in i bröstmjölk.
Hos äldre är läkemedlets hypotensiva effekt mer uttalad och långvarig. Vid njursvikt ackumuleras enalaprilat i kroppen, vid leverfunktionsinsufficiens störs omvandlingen av enalapril till enalaprilat..

Indikationer för användning:

Arteriell hypertoni som kräver kombinationsbehandling.

Administreringssätt och dosering:

Tilldela vuxna under eller efter måltider vid samma tid på dagen. Tabletterna sväljs hela med lite vatten. Den initiala dosen är vanligtvis 1 tablett en gång om dagen. Vid behov ökas en enstaka dos till 2 tabletter en gång om dagen. Den högsta dagliga dosen med god tolerans - högst 2 tabletter.

Applikationsfunktioner:

När du använder läkemedlet, särskilt några timmar efter att ha tagit den första dosen, kan artär hypotension uppstå, oftare mot bakgrund av en minskad volym cirkulerande blod under omfattande kirurgiska ingrepp, som ett resultat av diuretikabehandling, en diet med begränsat saltintag, under dialys, diarré, kräkningar. Hos patienter med svår hjärtsvikt, särskilt i närvaro av nedsatt njurfunktion, ska läkemedlet tas försiktigt under konstant medicinsk övervakning, eftersom det kan orsaka hypotoni med en ökning av innehållet av urea och kreatinin i blodet..
Enalapril-H-Health bör ordineras med försiktighet till patienter med ischemisk hjärtsjukdom i närvaro av cerebrovaskulär sjukdom och obstruktion av vänstra ventrikulära utflödeskanalen, där en kraftig blodtryckssänkning kan leda till utveckling av stroke eller hjärtinfarkt. Det rekommenderas inte att använda läkemedlet hos patienter i hemodialys med dialysmembran AN69 på grund av risken för att utveckla anafylaktoida reaktioner.
Vid hjärtsvikt, diabetisk nefropati, liksom hos äldre patienter, bör behandling med enalapril påbörjas med en lägsta dos följt av korrigering under blodtryckskontroll..
Försiktighet krävs vid arbete med fordon eller sådant arbete som kräver ökad uppmärksamhet, eftersom yrsel är möjlig, särskilt i början av behandlingen.

Bieffekter:

Interaktion med andra läkemedel:

Förstärkning av effekten observeras när den tas samtidigt med andra blodtryckssänkande läkemedel, psykotropa läkemedel, antipyretika, opioida analgetika, anestetika, lipidsänkande läkemedel och alkohol. Samtidig utnämning av Enalapril-H / HL-Hälso- och kaliumsparande diuretika (spironolakton, triamteren, amilorid), kortikosteroider, kosttillskott och salter innehållande kalium, särskilt vid behandling av patienter med nedsatt njurfunktion, kan leda till hyperkalemi. Vid samtidig användning med immunsuppressiva medel ökar risken för en depressiv effekt på benmärgen, med cyklosporiner - risken för att utveckla njursvikt, med sulfoamidantibiotika eller hypoglykemiska sulfonylureaderivat - risken för att utveckla en korsallergisk reaktion. Enalapril-H / HL-Health kan minska clearance av litium. Försiktighet bör iakttas för att ordinera läkemedlet samtidigt med digitalis, eftersom Enalapril-H / HL-Hälsa ökar känsligheten och reaktionen i hjärtat mot digitalisens verkan. Hos patienter med instabil njurfunktion som får icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, efter att läkemedlet startats, kan deras effektivitet minska och deras ytterligare försämring njurfunktion. Patienter med diabetes som får insulinbehandling eller andra hypoglykemiska läkemedel kan utveckla hypo- eller hyperglykemi.

Kontraindikationer:

Överkänslighet mot ACE-hämmare, bensotiadiazindiuretika och andra sulfonamidderivat, angioödem i anamnesen, svår njurfunktion (inklusive bilateral njurartärstenos eller njurartärstenos i en enda njure, tillstånd efter njurtransplantation, etc.) och lever, gikt primär hyperaldosteronism, graviditet, amning, barn under 14 år

Överdos:

Symtom: hypotoni, ökad och frekvent diures, hjärtrytmstörningar, kramper, pares, paralytisk ileus, koma, njursvikt, låga blodelektrolytnivåer, syra-bas obalans. Behandling: närvaron av svår hypotoni kräver avbrytande av läkemedlet, patienten ska läggas ner och vid behov bör symptomatisk behandling utföras. Enalapril kan avlägsnas från den systemiska cirkulationen med hemodialys. Användning av dialysmembran AN69 (tillverkad av polyakrylnitril) eller aferes med användning av dextransulfat rekommenderas inte på grund av risken för anafylaktoida reaktioner.
Förekomsten i patientens historia av indikationer på fall av angioneurotiskt ödem anses vara en ökad risk för dess utveckling under behandling med enalapril. Svullnad försvinner vanligtvis utan särskild behandling när läkemedlet avbryts. Antihistaminer har en positiv effekt. Vid lokalisering av ödem i tungan eller struphuvudet, bör en lösning av adrenalin 1: 1000 (0,3 - 0,5 ml) snabbt injiceras subkutant.

Förvaringsförhållanden:

Förvara på en torr, mörk plats vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Enap NL

Sammansättning

1 tablett Enap NL innehåller 12,5 mg hydroklortiazid och 10 mg eller 20 mg enalaprilmaleat - aktiva ingredienser.

Ytterligare ingredienser: natriumbikarbonat, vattenfritt dibasiskt kalciumfosfat, laktosmonohydrat, talk, majsstärkelse, magnesiumstearat.

Släpp formulär

Detta läkemedel finns i form av tabletter med två doser Enap NL 12,5 mg + 10 mg och Enap NL 12,5 mg + 20 mg (Enap-NL 20), 20 stycken per förpackning.

farmakologisk effekt

Antihypertensiv.

Farmakodynamik och farmakokinetik

Enap NL är ett kombinerat blodtryckssänkande läkemedel, vars ökade effektivitet manifesteras på grund av de två aktiva ingredienserna som utgör tabletterna.

Enalapril tillhör en grupp av ACE-hämmare läkemedel som stör biosyntesen av angiotensin II från angiotensin I, minskar aldosteronhalten i plasma, ökar frisättningen av renin genom granulära celler i väggarna i arteriolerna i njurglomeruli, förbättrar funktionen av kallikrein-kininsystemet, aktiverar NO-frisättningen och frisättningen av prostaglandin ( undertrycka det sympatiska nervsystemets funktionalitet.

De kombinerade effekterna av alla dessa faktorer bidrar till expansion av perifera artärer, eliminering av spasm, minskning av systemisk vaskulär resistens, diastoliskt och systoliskt tryck, före- och efterbelastning på hjärtmuskeln. Expansionen av artären jämfört med venerna sker i större utsträckning men påverkar inte reflexökningen i hjärtfrekvensen. Den antihypertensiva effekten av enalapril är mer uttalad med ett högt innehåll av plasmarenin. Att sänka blodtrycket inom terapeutiska gränser påverkar inte blodcirkulationen i hjärnan. Enalapril har en gynnsam effekt på blodtillförseln till de ischemiska områdena i myokardiet, ökar blodflödet i njurarna, men påverkar inte GFR (glomerulär filtreringshastighet).

Den maximala effekten av enalapril observeras efter 6-8 timmar och förblir på den uppnådda nivån i upp till 24 timmar.

Hydroklortiazid tillhör gruppen tiaziddiuretika med en genomsnittlig diuretisk effekt. Dess effekter uttrycks av en minskning av återabsorptionen av natriumjoner i den kortikala delen av Henle-slingan, utan att påverka dess segment som passerar i njurmedulla. Hydroklortiazid i den proximala delen av de krökta tubulerna blockerar kolsyraanhydras, ökar njurutsöndringen av kaliumjoner, fosfater och bikarbonater. Praktiskt taget ingen effekt på blodsyra-basbalansen. Ökar utsöndringen av magnesiumjoner från kroppen och hämmar utsöndringen av kalciumjoner.

Diuretisk (diuretisk) verkan utvecklas inom 1-2 timmar, når maximal effektivitet efter 4 timmar och varar i 10-12 timmar. Produktiviteten hos den diuretiska effekten minskar med minskande GFR och når noll när dess värde är mindre än 30 ml / min. Hydroklortiazid har en hypotensiv effekt genom att ändra reaktiviteten hos kärlväggarna och sänka BCC.

De kombinerade effekterna av enalapril och hydroklortiazid förstärker den antihypertensiva effekten av Enap-NL, vilket gör det möjligt att observera effektiviteten av behandlingen i minst 24 timmar när man tar en dos.

Absorptionen av enalapril efter oral administrering (oavsett mat) är 60%. Levermetabolism leder till bildandet av enalaprilat (en aktiv metabolit), som har en starkare hämmande effekt på ACE än enalapril. Plasma Cmax för enalapril observeras efter 60 minuter, enalaprilat - efter 3-4 timmar.

Enalaprilat kringgår lätt de histohematologiska barriärerna, med undantag av BBB, tränger i viss mängd in i moderkakan och in i en ammande mammas mjölk. Förbindelsen av enalaprilat med plasmaproteiner ligger på nivån 50-60%.

Njurclearance för enalapril är 18 l / h, dess aktiva metabolit är 8,1-9,5 l / h. T1 / 2 av enalaprilat är 11 timmar. Den dominerande utsöndringsvägen är med 60% urin, varav 40% i form av enalaprilat och 20% i form av enalapril. Det utsöndras med avföring med 33%, varav med 27% i form av enalaprilat och 6% i form av enalapril.

Det avlägsnas under peritonealdialys och hemodialys (med en hastighet av 38-62 ml / min), medan serumhalten av enalaprilat reduceras med 45-57%.

I patologier med njurfunktion sker utsöndring i långsam takt, vilket kräver en minskning av doserna i enlighet med CC (kreatininclearance).

Med leverpatologier observerades en nedgång i ämnesomsättningen utan förändringar i farmakodynamik.

Med CHF noterades en avmattning i absorption och metaboliska transformationer, liksom en minskning av Vd.

Absorption av hydroklortiazid sker huvudsakligen i den proximala tunntarmen och tolvfingertarmen. Absorptionen är lika med 70% (med matintaget ökar med 10%). Biotillgänglighet - 70%. Plasmacmax observeras på 1,5-5 timmar.

Vd för hydroklortiazid är 3 l / kg. Förbindelsen med plasmaproteiner är 40%. När du tar terapeutiska dagliga doser ökar den genomsnittliga AUC i proportion till dosökningen. Den har minimal kumulation, tränger in i moderkakan och in i en ammande mjölk, ackumuleras i fostervätskan. Innehållet av hydroklortiazid i navelblodens blod sammanfaller faktiskt med innehållet i moderns blod. Koncentrationen av hydroklortiazid i fostervattnet är 19 gånger högre än plasmakoncentrationen.

Inte mottaglig för levermetabolism. I oförändrat tillstånd utsöndras 95% i urinen och cirka 4% i form av 2-amino-4-klor-m-bensendisulfonamid (hydrolysat) med användning av tubulär utsöndring och glomerulär filtrering.

Njurclearance är cirka 335 ml / min. Den kännetecknas av en tvåfas eliminationsprofil. I den inledande fasen T1 / 2 cirka 120 minuter, i den sista fasen (efter 10-12 timmar) cirka 10 timmar.

När hydroklortiazid togs till äldre patienter förändrades inte farmakokinetiken för enalapril, men en ökning av serumkoncentrationen observerades.

Med CHF minskar absorptionen av hydroklortiazid med 20-70%, sjukdomens svårighetsgrad och T1 / 2 förlängs till 28,9 timmar. Genomsnittligt njurclearance - 77 ml / min.

Vid tarmkirurgi för fetma (växling) kan absorptionen av hydroklortiazid minskas med 30%, liksom en minskning av serumkoncentrationen med 50%.

Det kombinerade intaget av enalapril och hydroklortiazid påverkar inte farmakokinetiken för varje läkemedel separat.

Indikationer för användning

Behandling av arteriell hypertoni (hypertoni) hos patienter med indikationer för kombinationsbehandling.

Kontraindikationer

Utnämningen av Enap NL är kontraindicerad i:

  • Addisons sjukdom;
  • överkänslighet mot enalapril, hydroklortiazid eller andra ytterligare ingredienser i läkemedel;
  • allvarligt nedsatt njurfunktion och anuri (med CC mindre än 30 ml / min);
  • primär hyperaldosteronism;
  • en historia av angioödem (av något ursprung);
  • porfyri;
  • under 18 år.

Utnämningen av Enap NL bör utföras med försiktighet när:

  • gikt;
  • njurartärstenos;
  • hyperkalemi;
  • njurpatologier (med CC 30-75 ml / min);
  • diabetes mellitus;
  • hypertrofisk idiopatisk subaortastenos eller svår aortastenos;
  • tillstånd efter njurtransplantation;
  • cerebrovaskulära störningar (inklusive cerebrovaskulär insufficiens);
  • kronisk hjärtsvikt
  • ischemisk hjärtsjukdom;
  • systemiska autoimmuna sjukdomar i bindväven (inklusive sklerodermi och lupus erythematosus);
  • allvarliga kränkningar av leverfunktionen;
  • undertryckt benmärgshematopoies;
  • tillstånd med en observerad minskning av BCC (på grund av behandling med diuretika, saltfri diet, kräkningar, diarré);
  • i ålderdomen.

Bieffekter

  • ataxi;
  • känner sig orolig
  • depression;
  • sömnighet / sömnlöshet
  • ökad nervositet
  • perifer neuropati (dysestesi, parestesi).

Det kardiovaskulära systemet:

  • ortostatisk hypotension;
  • hjärtrytmstörningar
  • hjärtklappning
  • markant blodtryckssänkning
  • hjärtsvikt;
  • cerebrovaskulär stroke;
  • hjärtinfarkt;
  • angina pectoris;
  • nekrotiserande angiit;
  • Raynauds syndrom.

Matsmältningssystemet:

  • glossit;
  • illamående;
  • torrhet i munnen
  • stomatit;
  • kräkningar
  • anorexi;
  • diarre;
  • inflammation i spottkörtlarna;
  • förstoppning;
  • ileus;
  • flatulens;
  • tarmkolik;
  • epigastrisk smärta;
  • pankreatit
  • gulsot;
  • leversvikt;
  • melena;
  • hepatit.

Andningssystem:

  • lunginflammation;
  • rinit
  • astma;
  • bihåleinflammation;
  • heshet;
  • faryngit;
  • bronkospasm
  • lunginfiltrat;
  • lungemboli;
  • eosinofil lunginflammation;
  • andningsbesvär (inklusive lungödem och lunginflammation);
  • lunginfarkt.

Genitourinary system:

  • njursvikt;
  • oliguri;
  • försvagning av njurfunktionen;
  • gynekomasti;
  • interstitiell nefrit;
  • sänka styrkan.

Känner:

  • lakrimation;
  • synskada;
  • smakförändringar;
  • brott mot luktsinne
  • konjunktivit;
  • buller i öronen
  • torrhet i bindhinnan.

Hematopoietiskt system:

  • hypoglobinemi;
  • leukocytos;
  • anemi;
  • eosinofili;
  • leukopeni;
  • pancytopeni;
  • neutropeni;
  • agranulocytos.

Ämnesomsättning:

  • hyperbilirubinemi;
  • hypokalemi;
  • hypertriglyceridemi;
  • hyperkalemi;
  • hyperkolesterolemi;
  • hypomagnesemi;
  • hyperurikemi;
  • hyperkalcemi;
  • glukosuri;
  • hyponatremi;
  • hyperglykemi;
  • hypokloremisk alkalos;
  • ökade nivåer av leverenzymer.

Hud:

  • alopeci;
  • utslag;
  • hyperhidros;
  • bältros.

Allergiska manifestationer:

  • erythema multiforme;
  • klåda i huden
  • nässelfeber;
  • exfoliativ dermatit;
  • hudutslag;
  • ljuskänslighet
  • toxisk epidermal nekrolys;
  • Stevens-Johnsons syndrom;
  • överkänslighetsreaktioner (trombocytopen purpura, angioödem), anafylaktiska reaktioner.

Andra:

  • feber;
  • känner sig svag
  • lupusliknande syndrom (hudutslag, feber, eosinofili, artralgi och myalgi, serosit, ökad ESR, vaskulit, leukocytos, positivt test för antinukleära antikroppar).

Enap NL, applikationsinstruktion (sätt och dosering)

Som regel startas inte behandling av arteriell hypertoni med kombinerade läkemedel utan monoterapi används. Men om effekten av en ingrediens i läkemedlet inte räcker och patienten visas behandling med ett ytterligare intag av ett diuretikum, kan du dock gå över till att ta kombinerade läkemedel. För att göra detta är det bäst att initialt bestämma lämplig dosering av de enskilda ingredienserna i en sådan produkt och först därefter välja ett läkemedel som uppfyller dessa kriterier. Doser av båda komponenterna väljs alltid individuellt för varje enskild patient.

Enap NL är avsett att användas en gång dagligen (1 tablett på 24 timmar). Läkemedlet ska tas regelbundet, helst vid samma tid på dagen (helst på morgonen). Tabletterna ska sväljas hela med eller efter måltiderna och tvättas med 100-200 ml vatten. Varaktigheten av behandlingen är inte begränsad.

Om du hoppar över den vanliga tiden för att ta nästa dos av Enap NL tas nästa piller så snart som möjligt, men bara om tidsintervallet före nästa dos är tillräckligt lång. Om det är lite tid kvar innan det vanliga intaget av nästa dos (flera timmar), hoppas intaget av detta piller och behandlingen fortsätter som vanligt. Det rekommenderas inte att fördubbla den dagliga dosen.

Om Enap NL-tabletter inte leder till en tillfredsställande terapeutisk effekt rekommenderas det att öka dosen, tillsätta ett annat läkemedel eller revidera behandlingsregimen (eventuellt med användning av andra läkemedel).

För att förhindra förekomst av symtomatisk hypotoni rekommenderas patienter som genomgår behandling med diuretika, när de byter till Enap NL, att avbryta dem eller minska dosen på tre dagar. Innan du börjar ta Enap NL-tabletter bör du också genomföra studier av njurfunktionen..

Vid njurpatologier av genomsnittlig karaktär (CC mer än 30 ml / min) krävs ingen dosjustering av Enap NL.

Överdos

Vid en överdos av Enap NL observerades en ökning av diurese, kramper, en markant blodtryckssänkning med hjärtarytmier (till exempel bradykardi), pares, nedsatt medvetande (upp till koma), paralytisk ileus, njursvikt, syrabasbalans och blodelektrolytbalans..

I milda toxiska fall indikeras magsköljning med intag av sorbenter. Vid svårare förhållanden rekommenderas åtgärder för att stabilisera blodtrycket, inklusive intravenös administrering av plasmasubstitut och saltlösning. Alla procedurer utförs mot bakgrund av övervakning av diurese, andningsfrekvens, blodtryck, hjärtfrekvens, serumelektrolyter, kreatinin och urea. I särskilt allvarliga fall indikeras IV-administrering av angiotensin II och en hemodialysperiod.

Samspel

Kombinerad användning med andra antihypertensiva läkemedel, tricykliska antidepressiva medel, barbiturater, narkotiska läkemedel, fenotiazin och etanol ökar den antihypertensiva effekten av Enap-NL.

Försiktighet bör iakttas när du tar litiumpreparat, eftersom Enap-NL hämmar utsöndringen. Denna kombination av läkemedel kan orsaka litiumförgiftning. Om sådan gemensam användning är nödvändig är det nödvändigt att kontrollera serumkoncentrationen av litium.

Parallell administrering av NSAID, smärtstillande medel, Colestipol, Kolestyramin, liksom en stor mängd salt i livsmedel, minskar effekten av Enap-NL. Smärtstillande medel och NSAID ökar också risken för njursjukdomar och förvärrar bilden av hjärtsvikt..

Samtidig administrering med kaliumsparande diuretika (inklusive triamteren, amilorid, spironolakton), liksom tillsats av kalium i kosten, kan orsaka hyperkalemi.

Kombinerad användning med immunsuppressiva medel, systemiska glukokortikoider, cytostatika och Allopurinol kan leda till bildandet av pancytopeni, anemi eller leukopeni. I detta fall visas periodiskt hemogram..

Vid användning samtidigt med orala hypoglykemiska läkemedel, sulfonureidderivat och sulfonamider observerades oftast överkänslighetsmanifestationer på grund av korsreaktion..

Samtidig mottagning med hjärtglykosider kan orsaka hypomagnesemi, hypokalemi, hydroklortiazidinducerad hypovolemi samt öka toxiciteten hos glykosider.

Samtidig administrering med glukokortikoider ökar sannolikheten för hypokalemi.

Med samtidig användning av Enap-NL och cimetidin kan T1 / 2 av enalapril öka.

Med kombinerad mottagning av Enap-NL med teofyllin är det möjligt att minska T1 / 2 av det senare.

Risken för att utveckla arteriell hypotension ökar under allmänbedövning eller kombinerad användning av icke-depolariserande muskelavslappnande medel.

Det finns information om två fall av akut njursvikt efter en operation för transplantation och postoperativ behandling med samtidig användning av cyklosporin och enalapril. Den förmodade utvecklingen av detta tillstånd berodde på en minskning av njurblodflödet orsakad av cyklosporin och en minskning av glomerulär filtrering på grund av Enalapril. I detta avseende krävs försiktighet när man använder dessa två läkemedel parallellt..

Försäljningsvillkor

För att köpa Enap-NL behöver du ett recept.

Lagringsförhållanden

Lagring av tabletter bör inte överstiga 25 ° С.

Hållbarhetstid

Från produktionsdatumet - 2 år.

speciella instruktioner

Hos patienter med hyponatremi, svårt hjärt- och njursvikt, vänsterkammardysfunktion, arteriell hypertoni, och särskilt hos patienter med hypovolemi på grund av diarré, diuretika, kräkningar, upprätthållande av en saltfri diet eller hemodialys, efter att ha tagit den första dosen, kan Enap-NL det finns arteriell hypotoni som passerar med alla kliniska manifestationer.

Som regel är sådan hypotoni, och ännu mer dess allvarliga konsekvenser, ett sällsynt och övergående fenomen. Innan Enap-NL ordineras, för att undvika utveckling av arteriell hypotoni, bör diuretika avbrytas, en saltfri diet bör överges och om möjligt bör andra faktorer som påverkar uttorkningen av kroppen uteslutas.

Vid de första tecknen på hypotoni ska patienten läggas på ryggen så att huvudet är under benen. Justera vid behov plasmavolymen genom infusion av saltlösning och internt intag av stora mängder vätska. Tecken på övergående hypotoni kan inte betraktas som en kontraindikation för vidare användning av Enap-NL, eftersom efter normalisering av blodtrycket och kompensering av BCC, fortsätter vidare behandling oftast utan sådana komplikationer.

Försiktighet krävs när det gäller patienter med nedsatt njurfunktion (med CC 0,5-1,3 ml / s) på grund av läkemedlets eventuella kumulation. Om det behövs kan du rekommendera en kombination av enalapril med en lägre dos av hydroklortiazid eller en läkemedelsförändring.

Ibland observerades utvecklingen av azotemi under behandling med hydroklortiazid.

Det är nödvändigt att undvika utnämning av behandling med Enap-NL för stenos i njurartärerna, på grund av den möjliga försämringen av deras funktion, upp till akut njursvikt (effekter av enalapril). Under hela behandlingen bör njurarnas tillstånd också övervakas..

Försiktighet vid användning av Enap-NL krävs för patologier som allvarliga cerebrovaskulära sjukdomar, kranskärlssjukdom, svår ateroskleros, aortastenos eller någon annan stenos som hindrar utflödet av blod från vänster kammare, liksom i ålderdom, på grund av risken för hypotension och försämrad försörjning blod i hjärtat, njurarna och hjärnan.

Under behandlingen är serumelektrolytinnehållet föremål för regelbunden övervakning för att snabbt kunna upptäcka en eventuell obalans och dess efterföljande lindring. Det är också nödvändigt att bestämma serumelektrolyter hos patienter som får infusionsinfusioner som lider av kräkningar eller långvarig diarré..

Med Enap-NL-terapi bör du ständigt uppmärksamma symtomen på elektrolytobalans, som kan markeras av muntorrhet, illamående, törst, oliguri, dåsighet, kräkningar, agitation, svaghet, lågt blodtryck, slöhet, takykardi, muskelsmärta och kramper (vanligtvis gastrocnemius muskler).

Under behandlingsperioden kan hyperkalcemi och hypomagnesemi uppstå, som bildas som ett resultat av hämning av kalciumutsöndring och en ökning av magnesiumutsöndring (exponering för hydroklortiazid).

En signifikant ökning av serumkalcium kan vara ett symptom på latent hyperparatyreoidism..

Patienter med leverinsufficiens eller progressiva leverpatologier kräver noggrann förskrivning av Enap-NL på grund av att intag av hydroklortiazid kan leda till leverkoma även med mindre elektrolytstörningar..

Som ett resultat av effekterna av hydroklortiazid upplevde vissa patienter hyperurikemi eller progression av gikt. I händelse av en ökning av serumurinsyranivåerna avbryts pillerna med eventuellt återupptagande av behandlingen efter optimering av laboratorieparametrar. Därefter behöver sådana patienter ständig övervakning av dessa indikatorer..

Patienter som genomgår behandling med insulin eller orala hypoglykemiska läkemedel behöver noggrant förskriva läkemedlet, eftersom enalapril kan öka och hydroklortiazid kan försvaga deras effekter. Det är nödvändigt att oftare undersöka patienter med diabetes mellitus samt justera dosen av hypoglykemiska medel.

Det observerade angioödemet i nacken eller ansiktet stoppas vanligtvis genom att avbryta behandlingen och ordinera antihistaminer. Svåra fall av detta tillstånd (svullnad i struphuvudet, struphuvudet, tungan) kan behandlas med adrenalin. Intubation eller laryngotomi utförs om det behövs för att upprätthålla luftvägens öppenhet.

Efter sympatektomi kan den hypotensiva effekten av Enap-NL öka.

På grund av den ökade risken för anafylaktiska reaktioner är det nödvändigt att undvika att förskriva Enap-NL till patienter som genomgår kontinuerliga hemodialyser med polyakrylnitrilmembran, patienter som genomgår aferes med dextransulfat och innan själva proceduren för desensibilisering till bin eller aspen gift.

Med användning av ACE-hämmare noterades en försämring av SLE-förloppet.

Under behandling med Enap-NL kan överkänslighetsreaktioner förekomma även utan tidigare bronkialastma eller allergier.

Under behandling med ACE-hämmare har flera episoder av akut leversvikt med kolestatisk gulsot, med ytterligare levernekros rapporterats, och som ett resultat med dödligt utfall. Orsaken till dessa incidenter är okänd. Vid gulsot och en ökning av leverenzymernas aktivitet bör behandlingen avbrytas och patienten övervakas..

På grund av risken för korskänslighetsreaktioner är det nödvändigt att använda Enap-NL med försiktighet hos patienter som genomgår behandling med sulfonamider eller orala hypoglykemiska läkemedel från sulfonureiden..

Under behandlingen är det nödvändigt att regelbundet genomföra studier av antalet leukocyter, särskilt hos patienter med patologier i njurarna eller bindväv..

Under operation eller generell anestesi (anestesi) med användning av blodtryckssänkande läkemedel kan enalapril blockera produktionen av angiotensin II som svar på kompenserande reninfrisättning. I fallet då blodtryckssänkningen förklaras av en sådan verkningsmekanism kan dess korrigering utföras genom att öka BCC.

Under behandlingen är det nödvändigt att regelbundet kontrollera seruminnehållet i kreatinin, elektrolyter, urea, glukos och aktiviteten hos leverenzymer, samt urinprotein.

Vid förskrivning av ett förfarande för att studera bisköldkörtlarnas funktion stoppas mottagningen av Enap-NL.

Det är värt att vara försiktig med att utföra känsligt eller farligt arbete samt att köra ett fordon, särskilt i början av behandlingen.