Ekvatortabletter från tryck

Användningen av läkemedlet Ekvator från tryck, hur det fungerar, instruktioner, analoger...

Läkemedlet Ekvatorn (Amlodipine + Lisinopril) ordineras för kombinerad behandling av arteriell hypertoni. Dosen bör justeras av en allmänläkare eller kardiolog efter att ha undersökt patienten.

Ett antal kliniska studier har visat att kombinationen av amlodipin och lisinopril är ett effektivt sätt att sänka blodtrycket för patienter med högt blodtryck i steg 2 och 3 av sjukdomen..

Fördel med läkemedlet: lågt pris, engångsadministrering, långvarig effekt, minimala biverkningar.

Hur fungerar det på hjärt-kärlsystemet?

Läkemedlet Ekvatorn har antianginala, vasodilatoriska och hypotensiva effekter..

Den blodtryckssänkande effekten uppträder efter 60 minuter och är helt effektiv efter 5-6 timmar. Gäller i 24 timmar.

Uttalade effekter vid behandling av högt blodtryck:

  1. minskar bildningen av angiotensin II från angiotensin I;
  2. expanderar artärer och vener;
  3. förbättrar blodtillförseln till det ischemiska myokardiet;
  4. saktar ner utvecklingen av dysfunktion i vänster kammare;
  5. blockerar kalciumkanaler;
  6. vidgar koronar och perifera artärer och arterioler;
  7. minskar belastningen på hjärtat och eliminerar syrebehovet av hjärtinfarkt;
  8. har en långvarig dosberoende blodtryckssänkande effekt;
  9. minskar albuminuri hos diabetiker;
  10. förhindrar stroke och hjärtinfarkt.
Sammansättningamlodipinbesylat, lisinoprildihydrat, magnesiumstearat, natrium, karboximetylstärkelse, cellulosa
Indikationer för användningEssentiell hypertoni
Priser på apotek600-700 rubel
EkvatoranalogerTarka, Ekvakard, Enanorm, Eklamiz

Användningsinstruktioner

Instruktioner för användning av läkemedlet

Hur man använderTa en tablett med vatten - 1 gång per dag.
Är det möjligt för gravidaEkvatorn från tryck får inte användas av patienter under graviditet och amning.
Möjliga reaktioner (biverkningar)Huvudvärk, tinnitus, illamående, hosta, yrsel.

Kontraindikationer

Det rekommenderas inte att ta läkemedelsekvatorn för tryck i fallet med:

  1. Hög känslighet för angiotensinkonverterande enzymhämmare;
  2. Hög känslighet för dihydropyridinderivat;
  3. Allergier mot läkemedlets komponenter;
  4. Diagnos - Quinckes ödem;
  5. Ärftligt eller idiopatiskt angioödem;
  6. Hemodynamisk stenos i aorta eller mitralventil eller hypertrofisk kardiomyopati;
  7. Hypotoni av olika ursprung;
  8. Kardiogen chock;
  9. Instabil angina;
  10. Hjärtsvikt efter akut hjärtinfarkt;
  11. Graviditet och amning;
  12. Barn under majoritetsåldern.

Ta läkemedel med försiktighet hos patienter med svår njurfunktionspatologi.

Under överinseende av en läkare vid: bilateral stenos i njurartärerna eller stenos i en artär i en ensam njure med progressiv azotemi; tillstånd efter njurtransplantation; azotemi; hyperkalemi; primär hyperaldosteronism; leverfunktion; arteriell hypotoni; cerebrovaskulära sjukdomar (inklusive cerebrovaskulär insufficiens); hjärtiskemi; koronarinsufficiens; sjuka sinussyndrom (svår bradykardi, takykardi); kronisk hjärtsvikt av icke-ischemisk etiologi av III - IV funktionsklass enligt NYHA klassificering; aortastenos; mitral stenos; akut hjärtinfarkt (och inom 1 månad efter hjärtinfarkt); autoimmuna systemiska sjukdomar i bindväven (inklusive sklerodermi, systemisk lupus erythematosus); förtryck av benmärgshematopoies; diabetes; diet med begränsning av bordssalt; hypovolemiska tillstånd (inklusive som ett resultat av diarré, kräkningar); äldre ålder; hemodialys med högflödesdialysmembran med hög permeabilitet (AN69®).

Bieffekter

Det blodtryckssänkande läkemedlet Ekvator tolereras mycket och har ett litet antal biverkningar:

MedDRA organsystemklassFrekvensBiverkningar av lisinoprilBiverkningar av amlodipin
Från det hematopoietiska och lymfsystemetSällanHämning av benmärgshematopoies, agranulocytos, leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, hemolytisk anemi, anemi, lymfadenopatiTrombocytopeni
Från immunsystemetSällanVaskulit, positivt antinukleärt antikroppstestÖkad känslighet
Från metabolismens och näringens sidaSällanHypoglykemiHyperglykemi
Mentala störningarSällanStämningsförändringar, sömnstörningarSömnlöshet, ovanliga drömmar, humörförändringar, överexcitabilitet, depression, ångest
SällanMentala störningarApati, agitation
Från nervsystemetOftaYrsel, huvudvärk, dåsighetDåsighet, yrsel, huvudvärk
SällanSystemisk yrsel, parestesi, dysgeusi, kramper i musklerna i extremiteterna och läpparnaSynkope, tremor, dysgeusi, hypestesi, parestesi
SällanFörvirring av medvetandetMigrän
Sällan-Perifer neuropati, ataxi, amnesi, parosmi
Från synorganets sidaSällan-Synstörningar (diplopi, boendestörning), xerofthalmia, konjunktivit, ögonsmärta
Från hörselorganet och labyrintenSällan-Buller i öronen
Från hjärtatOfta-Cardiopalmus
SällanHjärtinfarkt, nedsatt AV-ledning, bradykardi, takykardi, hjärtklappning, försämring av CHF, bröstsmärta-
Sällan-Förvärring av CHF-kursen
Sällan-Hjärtinfarkt, ventrikeltakykardi, förmaksflimmer, arytmi
Från kärlsystemetOftaMarkerad minskning av blodtrycket, ortostatisk hypotoniHyperemi i huden
SällanCerebral cirkulationsstörning, Raynauds syndromMarkerad minskning av blodtrycket, ortostatisk hypotoni
Sällan-Vaskulit
Från andningsorganen, bröstet och mediastinumorganenOftaRethosta-
SällanRhinitDyspné, rinit, näsblod
SällanDyspné-
SällanBronkospasm, allergisk alveolit, eosinofil lunginflammation, bihåleinflammationHosta
Från matsmältningssystemetOftaDiarré, kräkningarBuksmärta, illamående
SällanBuksmärta, illamående, matsmältningsbesvärKräkningar, matsmältningsbesvär, förstoppning eller diarré, muntorrhet, anorexi, törst
SällanTorr munÖkad aptit
SällanPankreatit, tarmangioödemPankreatit, gastrit, tandköttshyperplasi
Från levern och gallvägarnaSällanLeversvikt, hepatit, kolestatisk gulsotHepatit, gulsot, kolestas
På den del av huden och subkutant fettSällanAllergiska reaktioner, angioneurotiskt ödem i ansiktet, extremiteter, läppar, tunga, vokalveck och / eller struphuvud, hudutslag, klåda, ljuskänslighetHudutslag, purpura, klåda, xeroderma.
SällanPsoriasis, urtikariautslag, alopeciDermatit
SällanToxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, pemphigus vulgaris, ökad svettning, hudpseudolymfom *Erythema multiforme, angioödem, nässelfeberutslag, ökad svettning, kallsvettning, alopeci, missfärgning
Från muskuloskeletala systemet och bindvävSällan-Artralgi, myalgi, muskelkramper, ryggont, artros
SällanArtralgi, myalgi, artritMyasthenia gravis
Från njurarna och urinvägarnaOftaNedsatt njurfunktion-
Sällan-Urinrubbningar, nokturi, ökad frekvens av urinering
SällanAkut njursvikt, uremi-
SällanOliguri, anuria-
Från reproduktionssystemet och bröstkörtlarSällanImpotensImpotens, gynekomasti
SällanGynekomasti-
Allmänna (systemiska) och lokala reaktionerOfta-Perifert ödem, ökad trötthet
SällanÖkad trötthet, asteniBröstsmärta, smärta, sjukdom, asteni
LaboratorieindikatorerSällanÖkad serumurea- och kreatininkoncentration, hyperkalemi, ökad leverenzymaktivitetViktökning, viktminskning
SällanMinskad hemoglobin och hematokrit, erytropeni, hyperbilirubinemi, hyponatremi-
Sällan-Ökad aktivitet av leverenzymer

Recensioner

Oleg: ”Efter behandling av högt blodtryck med ekvatorn justerade jag mitt blodtryck. Jag har märkbart bättre tolererar fysisk aktivitet. "

Irina: ”Ekvatorn för tryck ordinerades av en terapeut i kombination med ett redan taget läkemedel mot högt blodtryck. Smärta i baksidan av huvudet försvann, trycket korrigerades till 130/90 mm Hg. Jag känner mig bättre."

Läkemedlet rekommenderas också för hypertensiva patienter med kolhydratmetabolism, hypotyreos och njursjukdom..

DET FINNS KONTRAINDIKATIONER
NÖDVÄNDIGT SAMRÅD MED LÄKARE

Författaren till artikeln är Ivanova Svetlana Anatolyevna, terapeut

Equator® (10 mg / 5 mg)

Instruktioner

  • ryska
  • қazaқsha

Handelsnamn

Internationellt icke-proprietärt namn

Doseringsform

Tabletter, 10 mg / 5 mg

Sammansättning

En tablett innehåller

aktiva substanser: lisinopril 10 mg (som lisinoprildihydrat 10,88 mg), amlodipin 5 mg (som amlodipinbesylat 6,94 mg),

hjälpämnen: magnesiumstearat, natriumstärkelseglykolat (typ A), mikrokristallin cellulosa typ 12, mikrokristallin cellulosa typ 101

Beskrivning

Runda tabletter, med en plan yta, vit eller nästan vit, med en avfasning, med en spår på ena sidan och gravering "A + L" på den andra sidan, med en diameter på (8 ± 0,1) mm.

Farmakoterapeutisk grupp

Läkemedel som påverkar renin-angiotensinsystemet. ACF-hämmare i kombination med andra läkemedel. ACF-hämmare i kombination med blockerare av "långsamma" kalciumkanaler. Lisinopril och amlodipin.

ATX-kod С09ВВ03

Farmakologiska egenskaper

Farmakokinetik

Lisinopril är en sulfhydrylfri ACE-hämmare som är aktiv när den tas i munnen.

Efter oral administrering observeras de maximala serumkoncentrationerna av lisinopril efter cirka 7 timmar, medan det fanns en tendens till en liten ökning av tiden för att nå maximala serumkoncentrationer hos patienter med akut hjärtinfarkt. Baserat på data om utsöndring i urinen är den genomsnittliga absorptionsgraden för lisinopril cirka 25%, variabiliteten hos olika patienter är från 6 till 60% i det undersökta dosintervallet (från 5 till 80 mg). Hos patienter med hjärtsvikt minskar den absoluta biotillgängligheten av lisinopril till cirka 16%. Absorptionen av lisinopril beror inte på matintaget.

Distribution och proteinbindning

Lisinopril binder inte till serumproteiner, med undantag för det cirkulerande angiotensinkonverterande enzymet (ACE). Tränger praktiskt taget inte in i blod-hjärnbarriären.

Lisinopril metaboliseras inte och utsöndras oförändrat i urinen. Vid upprepad användning av lisinopril är den effektiva halveringstiden 12,6 timmar. Clearance av lisinopril hos friska frivilliga är cirka 50 ml / min. En minskning av serumkoncentrationen har en förlängd terminal fas, vilket inte bidrar till ackumuleringen av läkemedlet i kroppen. Denna terminala fas är troligen mättbar bindning till ACE och är oproportionerlig i förhållande till dosen.

Farmakokinetiska egenskaper i speciella patientgrupper

Leverfunktion hos patienter med levercirros ledde till en minskning av absorptionen av lisinopril (med cirka 30% enligt data om utsöndring i urinen), men effekten av läkemedlet ökade (med cirka 50%) jämfört med friska frivilliga på grund av en minskning av clearance.

Nedsatt njurfunktion minskar utsöndringen av lisinopril, som utsöndras genom njurarna, men denna minskning blir kliniskt signifikant endast när den glomerulära filtreringshastigheten är mindre än 30 ml / min. Vid mild till måttlig njursvikt (kreatininclearance från 30 till 80 ml / min) ökar den genomsnittliga AUC endast med 13%, medan vid svår njursvikt (kreatininclearance från 5 till 30 ml / min), en ökning av genomsnittet AUC-värden 4,5 gånger. Lisinopril kan elimineras från kroppen genom hemodialys. Efter 4 timmars hemodialys minskade koncentrationen av lisinopril i blodplasman med i genomsnitt 60% och dialysclearance var från 40 till 55 ml / min..

Patienter med hjärtsvikt har en högre koncentration av lisinopril i blodplasma jämfört med friska frivilliga (en genomsnittlig ökning av AUC på 125%), men baserat på data om utsöndring i urinen minskar absorptionen av lisinopril hos dem med cirka 16% jämfört med friska frivilliga.

Äldre patienter

Äldre patienter har högre plasmakoncentrationer av lisinopril och högre värden för området under plasmakoncentrationstidskurvan (cirka 60 procent mer) än yngre studiedeltagare..

Efter oral administrering absorberas amlodipin väl, maximala plasmakoncentrationer uppnås 6-12 timmar efter intag av läkemedlet. Den absoluta biotillgängligheten uppskattas till 64 till 80%. Matintag påverkar inte amlodipins biotillgänglighet.

Distribution och bindning till plasmaproteiner

Distributionsvolymen är cirka 21 l / kg. In vitro-studier har visat att cirka 97,5% av cirkulerande amlodipin är associerat med plasmaproteiner.

Biotransformation och utsöndring

Den terminala halveringstiden från plasma är cirka 35-50 timmar och motsvarar att ta läkemedlet en gång om dagen. Amlodipin genomgår intensiv metabolism i levern med bildandet av inaktiva metaboliter, medan 10% av moderföreningen och 60% av metaboliterna utsöndras i urinen..

Farmakokinetiska egenskaper i speciella patientgrupper

Användning hos patienter med nedsatt leverfunktion

Kliniska data om användning av amlodipin hos patienter med nedsatt leverfunktion är mycket begränsade. Hos patienter med nedsatt leverfunktion minskar clearance av amlodipin, vilket leder till en ökning av halveringstiden och en ökning av AUC med cirka 40-60%.

Äldre patienter

Tiden för att nå maximala plasmakoncentrationer av amlodipin hos äldre och yngre deltagare är nästan densamma. Det finns en tendens till en minskning av clearance av amlodipin, vilket leder till en ökning av AUC och halveringstid hos äldre patienter. Ökningar i AUC och eliminationshalveringstid hos patienter med hjärtsvikt var i linje med förväntningarna för den studerade åldersgruppen..

Kombinationsläkemedel med fast dos

Inga farmakokinetiska interaktioner har beskrivits mellan de aktiva komponenterna i Equator® 10 mg / 5 mg. Farmakokinetiska parametrar (AUC, Cmax, tmax, t1 / 2) skilde sig inte från dem efter administrering av de aktiva komponenterna separat.

Matintag påverkar inte absorptionen av läkemedlet i mag-tarmkanalen.

Farmakodynamik

Equator® 10 mg / 5 mg är en kombinationspreparat med fast dos som innehåller lisinopril och amlodipin som aktiva substanser.

Lisinopril är en hämmare av enzymet peptidyldipeptidas. Det hämmar det angiotensinkonverterande enzymet (ACE), vilket katalyserar omvandlingen av angiotensin I till vasokonstriktorpeptiden, angiotensin II. Angiotensin II stimulerar också utsöndringen av aldosteron i binjurebarken. Hämning av ACE leder till en minskning av angiotensin II-koncentrationerna, vilket resulterar i en minskning av vasopressoraktiviteten och en minskning av aldosteronsekretionen. En minskning av det senare kan leda till en ökning av serumkalium.

Eftersom den mekanism genom vilken lisinopril sänker blodtrycket tros huvudsakligen baseras på hämningen av renin-angiotensin-aldosteronsystemet, sänker lisinopril blodtrycket även hos hypertensiva patienter med låga reninnivåer. ACE är identiskt med kininas II, ett enzym som bryter ner bradykinin.

Jämfört med kalciumkanalblockeraren, som orsakade samma blodtryckssänkning, visade patienter som behandlades med lisinopril en signifikant större minskning av urinutsöndringen av albumin i urin, vilket tyder på att den ACE-hämmande effekten av lisinopril, utöver den antihypertensiva effekten reducerad mikroalbuminuri genom direkt verkan på njure vävnad.

Lisinopril-behandling påverkar inte glykemisk kontroll, vilket framgår av frånvaron av en signifikant effekt på glykosylerat hemoglobinnivå (HbA1c).

Amlodipin är en dihydropyridin-hämmare av intaget av kalciumjoner (en blockerare av långsamma kalciumkanaler eller en antagonist av kalciumjoner) som blockerar deras inträde genom membranen i muskelcellerna i myokardiet och blodkärlen..

Mekanismen för den antihypertensiva effekten av amlodipin beror på en direkt avslappnande effekt på vaskulär glatt muskulatur.

Att ta amlodipin en gång dagligen dagligen leder till en kliniskt signifikant blodtryckssänkning hos patienter med arteriell hypertoni, både upprätt och horisontellt i 24 timmar. På grund av den långsamma verkan uppstår inte en snabb hypotensiv effekt.

Amlodipin har ingen negativ effekt på ämnesomsättningen eller plasmakoncentrationen av lipider och kan användas vid behandling av patienter med bronkialastma, typ 2-diabetes och gikt.

Indikationer för användning

- essentiell arteriell hypertoni

- terapi hos vuxna patienter som tidigare har tagit lisinopril 10 mg och amlodipin 5 mg samtidigt och har uppnått adekvat blodtryckskontroll.

Administreringssätt och dosering

Den rekommenderade dosen är en Equator® 10 mg / 5 mg tablett dagligen. Maximal daglig dos - en tablett Equator® 10 mg / 5 mg.

Kombinationsläkemedel med fast dos är vanligtvis inte lämpliga för initial behandling.

Equator® 10 mg / 5 mg är endast indicerat för de patienter för vilka de titrerade optimala underhållsdoserna av lisinopril och amlodipin är 10 mg respektive 5 mg.

Vid behov kan dosjustering anses vara lämpligt att välja (titrering) av dosen med enskilda komponenter.

Patienter med nedsatt njurfunktion

För att välja den optimala initialdosen och underhållsdosen hos patienter med njurinsufficiens, bör dos titrering utföras individuellt med hjälp av separata komponenter i läkemedlet - lisinopril och amlodipin.

Under behandling med Equator® 10 mg / 5 mg bör njurfunktionen, kalium- och natriumnivåerna i blodserumet övervakas. Om njurfunktionen försämras, bör du sluta ta läkemedlet och ersätta dem med enskilda komponenter, valda på rätt sätt. Amlodipin utsöndras inte genom dialys.

Patienter med nedsatt leverfunktion

Rekommendationer för doser till patienter med milt till måttligt nedsatt leverfunktion har ännu inte utvecklats. Därför bör dosvalet hos sådana patienter utföras med försiktighet och bör inledas med den lägsta dosen i dosintervallet. För att välja den optimala startdosen och underhållsdosen hos patienter med nedsatt leverfunktion, bör dostitrering utföras individuellt med en fri kombination av lisinopril och amlodipin..

Farmakokinetiken för amlodipin vid svår leversvikt har inte studerats. Användning av amlodipin hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion bör inledas med den lägsta dosen och titreras långsamt.

Äldre patienter (> 65 år)

Hos äldre patienter ska läkemedlet användas med försiktighet..

I kliniska studier sågs ingen förändring i effekt eller säkerhetsprofil för amlodipin eller lisinopril, beroende på ålder. För att välja den optimala underhållsdosen hos äldre patienter bör dos titrering utföras individuellt med en fri kombination av lisinopril och amlodipin..

Eftersom matintaget inte påverkar absorptionen kan Equator® 10 mg / 5 mg tas oavsett matintag, dvs. före, under eller efter måltider.

Ekvator

Användningsinstruktioner:

Priser i onlineapotek:

Ekvatorn är ett blodtryckssänkande kombinationsläkemedel, långsam kalciumkanalblockerare och angiotensinkonverterande enzymhämmare.

Släpp form och komposition

Ekvatorn finns i följande former:

  • runda platta tabletter av vit eller nästan vit färg med en fasad fas, innehållande 5 mg amlodipin och 10 mg lisinopril. En sida är graverad med "A + L", och på den andra - risk. Läkemedlet är förpackat i blister (10 tabletter vardera) och kartongförpackningar (1, 2, 3 eller 6 blister i en förpackning);
  • runda bikonvexa tabletter av vit eller nästan vit färg med ensidig gravering "CF2" innehållande 5 mg amlodipin och 20 mg lisinopril. Läkemedlet är förpackat i blåsor (10 tabletter vardera) och kartongförpackningar (1, 3 eller 6 blister per förpackning);
  • runda bikonvexa tabletter av vit eller nästan vit färg med ensidig gravering "CF3" innehållande 10 mg amlodipin och 20 mg lisinopril. Läkemedlet är förpackat i blåsor (10 tabletter vardera) och kartongförpackningar (1, 3 eller 6 blister per förpackning).

1 tablett innehåller:

  • aktiva ingredienser: amlodipin - 5/5/10 mg, lisinopril - 10/20/20 mg;
  • hjälpämnen: magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa (typ 101, typ 12), natriumkarboximetylstärkelse (typ A).

Indikationer för användning

Läkemedlet är ordinerat för kombinationsbehandling av essentiell hypertoni.

Kontraindikationer

  • överkänslighet mot läkemedlets komponenter, mot andra ACE-hämmare eller dihydropyridinderivat;
  • ärftlig, idiopatisk eller orsakad av andra ACE-hämmare angioödem;
  • hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
  • hemodynamiskt signifikant stenos i mitralventilen eller aorta;
  • kardiogen chock;
  • svår arteriell hypotoni;
  • hjärtsvikt till följd av akut hjärtinfarkt (under de första 28 dagarna);
  • instabil angina (förutom Prinzmetals angina);
  • stenos i en artär i en enda njure;
  • bilateral njurartärstenos;
  • graviditet och amning
  • ålder upp till 18 år.

Ekvatorn används med försiktighet i följande fall:

  • cerebrovaskulär sjukdom (inklusive cerebrovaskulär olycka);
  • svår bradykardi och takykardi;
  • hjärtiskemi;
  • kronisk hjärtsvikt vid dekompensationsstadiet;
  • artär hypotension av mild eller måttlig grad;
  • allvarliga autoimmuna sjukdomar (inklusive sklerodermi och systemisk lupus erythematosus);
  • förtryck av benmärgshematopoies;
  • hyperkalemi;
  • diabetes;
  • tillstånd efter njurtransplantation;
  • äldre ålder;
  • diet med begränsat natriumintag;
  • sjuka sinus syndrom
  • lever- och (eller) njursvikt.

Administreringssätt och dosering

Ekvatorn administreras oralt med tillräcklig vätska. Inträdesfrekvens - 1 gång per dag, oavsett måltidsplan.

Den rekommenderade dagliga dosen är 1 tablett. Det är tillåtet att använda högst 1 tablett per dag.

I början av behandlingen med ekvatorn finns det en risk att utveckla symtomatisk arteriell hypotoni (förekommer oftast hos patienter med obalans i vatten och elektrolytbalans på grund av tidigare behandling med diuretika). Det är nödvändigt att sluta ta diuretika 2-3 dagar innan Equator-applikationen börjar. Om det inte går att drabba diuretika ska den initiala dagliga dosen av läkemedlet minskas till 0,5 tabletter. Efter att ha tagit initialdosen i flera timmar indikeras observation av patienten på grund av risken för symtomatisk arteriell hypotoni..

Bieffekter

Vid användning av ett kombinerat läkemedel uppträder biverkningar inte oftare än i fall av separat administrering av var och en av komponenterna. Frekvensen av biverkningar när du tar ekvatorn:

  • 8% av fallen - huvudvärk;
  • 5% av fallen - torr hosta;
  • 3% av fallen - yrsel;
  • 1-3% av fallen - diarré, svaghet, kräkningar, illamående, klåda, ortostatisk hypotoni, svullnad i fotleden, hudutslag, smärta i bröstet, rodnad i ansiktet, artralgi;
  • mindre än 1% av fallen - andra biverkningar.

Biverkningar för amlodipin och lisinopril:

  • cirkulationssystemet: neutropeni, leukopeni, agranulocytos, erytrocytopeni, trombocytopeni, en liten minskning av koncentrationen av hematokrit och hemoglobin (med långvarig behandling);
  • överkänslighet: angioödem i ansiktet, läppar, tunga, struphuvud, epiglottis, extremiteter;
  • laboratorieindikatorer: hyperkalemi, en ökning av nivån av ureakväve, bilirubin i blodet, kreatinin, aktiviteten hos leverenzymer (särskilt vid njursjukdom, renaskulär hypertoni och diabetes mellitus)
  • hjärt-kärlsystemet: ökad hjärtfrekvens, arytmier, takykardi, vaskulit, ortostatisk hypotoni, förvärring eller utveckling av hjärtsvikt;
  • matsmältningssystemet: tarmdysfunktion, buksmärta, muntorrhet, hepatocellulär eller kolestatisk gulsot, pankreatit, gingival hyperplasi, hepatit, aptitlöshet, kräkningar, illamående, flatulens, dyspepsi, diarré, förstoppning, törst, anorexi, gastrit;
  • hud: ökad svettning, urtikaria, alopeci;
  • urinvägarna: frekvent urinering, nedsatt njurfunktion, smärtsam urinering, dysuri, nokturi, oliguri, polyuri, anuri, uremi, proteinuri, akut njursvikt, impotens;
  • immunsystem: lupusliknande syndrom med bildandet av antinukleära antikroppar, ökad erytrocytsedimenteringshastighet och artralgi, erythema multiforme, myalgi, feber;
  • nervsystemet: muskelfasciculation av läppar och extremiteter, ökad sömnighet, humörsstabilitet, asteni, känslor av värme, rodnad i ansiktet, förvirring, yrsel, ökad trötthet, svimning, huvudvärk, parestesi, hypestesi, sömnlöshet, perifer neuropati, nervositet, ovanlig drömmar, ångest, depression, kramper, agitation, apati, amnesi, ataxi;
  • muskuloskeletala systemet: myalgi, muskelkramper, artros, ryggsmärta, myasthenia gravis;
  • andningsorgan: rinit, andfåddhet;
  • andra: gynekomasti, ringningar i öronen, viktminskning eller ökning, diplopi, synstörning, xerofthalmia, logistörningar, ögonsmärta, konjunktivit, frossa, smakförvrängning, näsblod, parosmi, dermatit, hudpigmenteringsstörningar, xerodermi.

speciella instruktioner

Mitral och aortastenos

Ekvatorn bör användas med försiktighet vid behandling av patienter med mitralstenos och obstruktion av vänstra ventrikelns utflödeskanal..

Arteriell hypotoni

Risken för en uttalad blodtryckssänkning och utvecklingen av kliniska symtom är typisk för patienter med en minskad cirkulerande blodvolym, liksom natriumkoncentration på grund av vätskeförlust, tar diuretika och av andra skäl (till exempel med långvarig kräkningar, diarré, ökad svettning). Det rekommenderas att återställa natrium- och / eller vätskeförlust före användning av ekvatorn.

Efter att ha tagit initialdosen bör blodtrycket övervakas. Liknande tillstånd är typiska för patienter med cerebrovaskulär sjukdom eller kranskärlssjukdom, i vilka en uttalad blodtryckssänkning kan leda till stroke eller hjärtinfarkt..

Nedsatt njurfunktion

Under användningen av läkemedlet hos enskilda patienter med arteriell hypertoni utan uttalade tecken på renaskulära sjukdomar registrerades en ökning av koncentrationen av urea och kreatinin i blodserumet (oftast övergående eller minimal), mer uttalad när man tog ett diuretikum och en ACE-hämmare tillsammans. Detta fenomen är vanligast hos patienter med en njursjukdom i anamnesen..

Valet av den optimala underhållsdosen måste bestämmas individuellt med separat amlodipin och lisinopril och samtidigt övervakas njurfunktionen. Läkemedlet får endast användas i fall där den optimala underhållsdosen av amlodipin och lisinopril titreras till deras innehåll i en specifik form av tabletter..

Med en minskad njurfunktion bör behandlingen med Equator avbrytas med ersättning för separat användning av läkemedel i adekvata doser. Avbrytande av diuretika eller dosreduktion kan också krävas.

Angioödem

Hos patienter som tog lisinopril registrerades angioödem i ansiktet, läpparna, tungan, struphuvudet, vokalveck och extremiteter. I dessa fall bör behandlingen med Equator avbrytas och noggrann medicinsk övervakning av patienten bör upprättas tills symtomen försvinner..

Vanligtvis försvinner ansiktet, läpparna, lemmarna på egen hand, men antihistaminer rekommenderas för att minska svårighetsgraden av symtomen. Vid struphuvudet finns risk för dödsfall. Om svullnad i struphuvudet, struphuvudet eller tungan upptäcks, vilket leder till att luftvägarna hindras, bör brådskande åtgärder vidtas snarast. Dessa inkluderar användning av en 0,1% lösning av adrenalin (adrenalin) subkutant 0,3-0,5 mg eller långsamt intravenöst 0,1 mg, följt av intravenös administrering av glukokortikosteroider, antihistaminer och övervakning av vitala funktioner.

I sällsynta fall utvecklade patienter som använde ACE-hämmare angioödem i tarmen med klagomål om buksmärtor (med eller utan kräkningar, illamående). Ibland observerades inte det tidigare angioödemet i ansiktet, och aktiviteten av C-1-esteras var inom det normala området. Diagnos av tarmangioödem utfördes under kirurgiskt ingrepp som ett resultat av ultraljud eller datortomografi i mag-tarmkanalen. Symtomen försvann efter avslutad ACE-hämmare. Vid differentiell diagnos av buksmärta hos patienter som tar ACE-hämmare bör möjligheten till angioödem i tarmen övervägas..

Anafylaktiska reaktioner under hemodialys

När hemodialys utförs genom ett polyakrylnitrilmembran (till exempel AN-69) och samtidig administrering av ACE-hämmare har fall av anafylaktisk chock registrerats, därför bör denna kombination undvikas. Patienterna rekommenderas att antingen förskriva ett blodtryckssänkande medel från en annan farmakoterapeutisk grupp eller någon annan typ av dialysmembran..

Anafylaktiska reaktioner vid lågdensitets lipoproteinaferes

I sällsynta fall har patienter utvecklat livshotande anafylaktiska reaktioner när de tar ACE-hämmare mot bakgrund av aferes av lipoprotein dextransulfat med låg densitet. De förhindrades genom att stoppa användningen av ACE-hämmare före varje aferesprocedur..

Desensibilisering från bin eller getinggift

Ibland hos patienter som tar ACE-hämmare utvecklades anafylaktiska reaktioner i fallet med hymenoptera desensibilisering (till exempel bin eller getingar) med gift. Det rekommenderas att undvika sådana livshotande situationer genom att läkemedlet dras ut i tid..

Effekter på levern

Sällan registrerades ett syndrom när man tog ACE-hämmare som började med kolestatisk hepatit eller gulsot och som ersattes av fulminant nekros i levern och i vissa fall var dödlig. Mekanismen för detta syndrom är oklar. Hos patienter som får ekvatorn med utvecklingen av gulsot eller en ökning av aktiviteten hos leverenzymer är det nödvändigt att sluta ta läkemedlet, följt av att övervaka patienternas tillstånd..

Leversvikt

Vid behandling av patienter med nedsatt leverfunktion ökar halveringstiden för amlodipin. Dosrekommendationer har inte utvecklats just nu, därför bör ekvatorn användas med försiktighet baserat på en preliminär bestämning av förhållandet mellan förväntad nytta och potentiell risk.

Neutropeni / agranulocytos

Sällan registrerades agranulocytos, neutropeni, anemi och trombocytopeni hos patienter som behandlades med ACE-hämmare. I avsaknad av försvårande faktorer (t.ex. nedsatt njurfunktion) är neutropeni sällsynt. Agranulocytos och neutropeni är reversibla och försvinner efter läkemedelsavbrott.

Ekvatorn rekommenderas att ordineras med yttersta försiktighet för behandling av patienter med systemiska bindvävssjukdomar, i fallet med immunsuppressiv behandling, behandling med prokainamid, allopurinol eller med en kombination av dessa försvårande faktorer (särskilt mot bakgrund av tidigare nedsatt njurfunktion).

I vissa fall utvecklade dessa patienter allvarliga infektionssjukdomar, inklusive de utan svar på antibiotikabehandling. Som ett resultat rekommenderas det att göra laboratorietester (blodprov och räkna leukocytformeln). Det är också nödvändigt att informera patienter om behovet av att konsultera en läkare om tecken på en infektionssjukdom uppträder..

Allmän anestesi / kirurgi

Hos patienter som är indicerade för generell anestesi och större operationer med läkemedel som orsakar arteriell hypotoni kan lisinopril efter en kompenserande frisättning av renin leda till att blockera bildandet av angiotensin II. Med utvecklingen av arteriell hypotoni på grund av ovanstående mekanism rekommenderas korrigering genom att öka volymen av cirkulerande blod.

Hosta

Hos patienter som använde ACE-hämmare registrerades ofta hosta (vanligtvis ihållande, oproduktiv) som slutade efter att läkemedlet avbröts. Vid en differentiell diagnos av hosta måste man också ta hänsyn till möjligheten att den uppträder på grund av användning av ACE-hämmare..

Korrigering för äldre

Dosjustering av Equator är nödvändig för behandling av äldre patienter med nedsatt njurfunktion.

Hyperkalemi

I vissa fall registrerades en ökning av kaliumkoncentrationen i blodserumet hos patienter som fick ACE-hämmare. Riskgruppen för detta tecken inkluderar patienter med diabetes mellitus, njursvikt, akut hjärtsvikt, metabolisk acidos, uttorkning eller patienter som samtidigt tar kaliuminnehållande kosttillskott, kaliumsparande diuretika, kaliuminnehållande saltersättningar och andra läkemedel som orsakar en ökning av serumkaliumkoncentrationen (till exempel heparin). Om det är nödvändigt att använda ekvatorn tillsammans med dessa läkemedel är det nödvändigt att kontrollera kaliumhalten.

Patienter med kort kroppsvikt eller låg kroppsvikt, samt med allvarligt nedsatt leverfunktion, kan enligt läkarens diskretion behöva en dosreduktion.

Under behandlingen är det nödvändigt att kontrollera kroppsvikt och tandläkare (för att förhindra blödning, ömhet och tandköttshyperplasi).

Ekvatorn har ingen negativ effekt på blodplasma lipider och ämnesomsättning, därför kan den ordineras till patienter med diabetes mellitus, bronkialastma och gikt..

Applicering under graviditet och amning

Läkemedlet rekommenderas inte för behandling av gravida kvinnor, eftersom risken för teratogenes, fetotoxicitet (nedsatt njurfunktion, fördröjd benbildning i skallen, oligohydramnios) samt neonatal toxicitet (arteriell hypotoni, njursvikt, hyperkalemi) inte kan uteslutas. Det finns inga data om användningen av ekvatorn hos gravida kvinnor..

Efter graviditet upptäcks måste användningen av ekvatorn avbrytas omedelbart. Vid graviditetsplanering bör patienten konsultera en läkare för att byta till behandling med läkemedel med bevisad säkerhet.

Ekvatorn rekommenderas inte för användning under amning, eftersom det finns bevis för att lisinopril utsöndras i bröstmjölk. Det finns ingen information om liknande verkan av amlodipin.

Pediatrisk användning

Ekvatorn är kontraindicerad för behandling av patienter under 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

Vid behandling av patienter med njurinsufficiens bör bestämningen av initiala doser och underhållsdoser utföras på basis av titrering på individuell basis, med separat användning av lisinopril och amlodipin. Ekvatorn kan endast användas för behandling av patienter i vilka de optimala underhållsdoserna av amlodipin och lisinopril titreras till innehållet i dessa komponenter i varje typ av tabletter. Under behandling med ekvatorn är det nödvändigt att övervaka njurfunktionen, natrium- och kaliumhalten i blodserum. Vid försämrad njurfunktion bör användningen av läkemedlet avbrytas, ersättas med amlodipin och lisinopril i adekvata doser..

För kränkningar av leverfunktionen

Vid behandling av patienter med nedsatt leverfunktion kan eliminering av amlodipin sakta ner. Tydliga rekommendationer angående doseringsregimen för sådana fall har inte fastställts. Därför bör ekvatorn för behandling av patienter med leverinsufficiens användas med försiktighet..

Användning hos äldre

I kliniska prövningar registrerades inte åldersrelaterade förändringar i säkerhets- eller effektprofilen för lisinopril och amlodipin. Bestämningen av den optimala underhållsdosen bör utföras på basis av titrering på individuell basis, med separat användning av lisinopril och amlodipin. Ekvatorn kan endast användas för behandling av patienter i vilka de optimala underhållsdoserna av amlodipin och lisinopril titreras till innehållet i dessa komponenter i varje typ av tabletter..

Läkemedelsinteraktioner

Amlodipin

Amlodipin i monoterapi kombinerades väl med loop- och tiaziddiuretika, ACE-hämmare, betablockerare, läkemedel för allmänbedövning, långverkande nitrater, digoxin, sublingual nitroglycerin, atorvastatin, sildenafil, warfarin, aluminiumcytacidamid simetikon, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, orala hypoglykemiska läkemedel, antibiotika.

Hämmare av CYP3A4-isoenzym: under studierna hos äldre patienter undertryckte diltiazem metabolismen av amlodipin, möjligen genom CYP3A4 (ökning av plasmakoncentrationen med 50% med en ökning av effekten av amlodipin). Sannolikheten för en mer signifikant ökning av koncentrationen av amlodipin kan inte uteslutas när den kombineras med starkare hämmare av CYPZA4-isoenzym (itrakonazol, ritonavir, ketokonazol). Det rekommenderas att vara försiktig med samtidig användning av läkemedel.

Induktorer av CYP3A4-isoenzym: vid samtidig administrering med antiepidemiska medel (till exempel fenobarbital, karbamazepin, primidon, fosfenytoin, fenytoin), rifampicin, växtbaserade läkemedel med johannesört (Nurepsit perforatum), finns det en risk för en minskning av halten amlodip. Samtidigt rekommenderas att man utför klinisk övervakning och möjlig dosjustering av amlodipin både under gemensam användning av inducerare av CYP3A4-isoenzymet och efter att dessa läkemedel har tagits ut. Försiktighet rekommenderas vid användning av läkemedel samtidigt.

Amlodipin har ingen signifikant effekt på farmakokinetiken för etanol och cyklosporin.

Kalciumtillskott kan minska effekten av långsamma kalciumkanalblockerare.

Med samtidig utnämning av östrogena läkemedel, adrenostimulanter, är det möjligt att minska den hypotensiva effekten av ekvatorn.

Kinidin, prokainamid och andra läkemedel som förlänger QT-intervallet bidrar till dess betydande förlängning.

Lisinopril

  • diuretika: vid samtidig användning med ekvatorn förstärks den hypotensiva effekten, därför måste försiktighet iakttas vid förskrivning av läkemedel tillsammans. Lisinopril mjukar upp den kaliumuretiska effekten av diuretika;
  • ämnen som förändrar kaliumkoncentrationen: vid användning av ACE-hämmare och kaliumsparande diuretika (till exempel amilorid, triamteren, spironolakton), kosttillskott med kalium, kaliuminnehållande saltsubstitut och andra läkemedel som ökar kaliumnivån i blodserumet (till exempel heparin), kan hyperkalemi utvecklas, särskilt hos patienter med njursjukdom (till exempel med en historia av njursvikt). Med samtidig utnämning av lisinopril och läkemedel som påverkar kaliumkoncentrationen bör dess koncentration i blodserumet övervakas. Samtidig utnämning av sådana läkemedel bör motiveras och kräver särskild vård och regelbunden övervakning av kaliumnivåer och njurfunktion. Att ta kaliumsparande diuretika och ekvatorn är endast möjligt under medicinsk övervakning.
  • andra blodtryckssänkande läkemedel: att ta dessa läkemedel tillsammans med ekvatorn kan öka den blodtryckssänkande effekten av den senare. I kombination med nitroglycerin, andra nitrater eller vasodilatatorer är en större blodtryckssänkning sannolikt.
  • tricykliska antidepressiva medel, läkemedel för generell anestesi, antipsykotika, narkotiska smärtstillande medel: i fallet med samtidig administrering med ACE-hämmare finns det en möjlighet till en större blodtryckssänkning;
  • etanol: ökar den ekvatorns hypotensiva effekt;
  • hypoglykemiska läkemedel: vid samtidig administrering av ACE-hämmare med hypoglykemiska läkemedel (insuliner och hypoglykemiska läkemedel för oral administrering) finns det en risk för en minskning av blodsockerkoncentrationen med risk för hypoglykemi. Oftast observeras denna effekt hos patienter med njurinsufficiens och under den första veckan av kombinationsbehandling;
  • icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel: långvarig administrering av sådana läkemedel, inklusive höga doser acetylsalicylsyra (över 3 g per dag), kan leda till en minskning av den hypotensiva effekten av ACE-hämmare. Vid gemensam administrering manifesteras den additiva effekten i en ökning av kaliumkoncentrationen i blodserumet, vilket kan orsaka en försämring av njurfunktionen. Dessa effekter är vanligtvis reversibla. Sällan finns det en risk att utveckla akut njursvikt (t.ex. hos patienter med uttorkning eller hos äldre patienter);
  • guldpreparat: i fallet med samtidig användning av ACE-hämmare och intravenös administrering av guldpreparat (natriumurotiomalat) beskrivs ett symptomkomplex, inklusive arteriell hypotoni, illamående, kräkningar, ansiktsspolning;
  • litium: hastigheten för utsöndring av litium kan saktas ner när ACE-hämmare tas tillsammans, därför bör serum-litiumhalten övervakas under denna period. Med kombinerad användning av litiumpreparat är en ökning av deras neurotoxicitet (kräkningar, illamående, diarré, tremor, ataxi, tinnitus) möjlig.

Allopurinol, cytostatika, prokainamid, immunsuppressiva medel (systemiska glukokortikosteroider) i kombination med ACE-hämmare kan orsaka utveckling av leukopeni.

Sympatomimetika kan minska den hypotensiva effekten av ACE-hämmare, så det är nödvändigt att noggrant övervaka uppnåendet av den önskade effekten.

Kolestyramin och antacida, när de används samtidigt med ACE-hämmare, minskar biotillgängligheten för de senare.

Analoger

Ekvatorns analoger är Ekvakard, Tenliza.

Villkor för lagring

Förvara på en mörk plats utom räckhåll för barn vid temperaturer upp till 25 ° C.

Hållbarhet - 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Ekvatorpris på apotek

Priset på ekvatorn för 30 tabletter på 5 + 10 mg är cirka 570 rubel.

Priset på ekvatorn för 30 tabletter på 10 + 20 mg är cirka 800 rubel.

Priset på ekvatorn för 30 tabletter på 5 + 20 mg är cirka 600 rubel.

Ekvator recensioner

Recensioner av ekvatorn indikerar dess höga effektivitet, men vissa användare pekar på möjlig utveckling av oönskade effekter (särskilt en ökning av kroppsvikt).

Hittade ett misstag i texten? Välj det och tryck på Ctrl + Enter.

Ekvator ® (Ekvator ®)

Aktiv substans:

Innehåll

  • 3D-bilder
  • Sammansättning
  • farmakologisk effekt
  • Farmakodynamik
  • Farmakokinetik
  • Indikationer av läkemedelsekvatorn
  • Kontraindikationer
  • Applicering under graviditet och amning
  • Bieffekter
  • Samspel
  • Administreringssätt och dosering
  • Överdos
  • speciella instruktioner
  • Släpp formulär
  • Tillverkare
  • Villkor för utdelning från apotek
  • Lagringsförhållanden för läkemedelsekvatorn
  • Hållbarhet för läkemedelsekvatorn
  • Priser på apotek
  • Recensioner

Farmakologiska grupper

  • Kombinerat blodtryckssänkande medel (angiotensinkonverterande enzymhämmare + blockerare av "långsamma" kalciumkanaler) [ACE-hämmare i kombinationer]
  • Kombinerat blodtryckssänkande medel (angiotensinkonverterande enzyminhibitor + blockerare av "långsamma" kalciumkanaler) [Kalciumkanalblockerare i kombinationer]

Nosologisk klassificering (ICD-10)

  • I10 Essentiell (primär) högt blodtryck

3D-bilder

Sammansättning

Biljard1 flik.
verksamma ämnen:
amlodipin besilat6,94 mg
(i termer av amlodipin - 5 mg)
lisinoprildihydrat10,88 mg
när det gäller lisinopril - 10 mg
hjälpämnen: magnesiumstearat - 1 mg; natriumkarboximetylstärkelse typ A - 4 mg; MCC - 177, 18 mg
Biljard1 flik.
verksamma ämnen:
amlodipin besilat6,94 mg
(i termer av amlodipin - 5 mg)
lisinoprildihydrat21,76 mg
när det gäller lisinopril - 20 mg
hjälpämnen: MCC (typ 101) - 181,08 mg; MCC (typ 12) - 173,28 mg; natriumkarboximetylstärkelse (typ A) - 8 mg; magnesiumstearat - 2 mg
Biljard1 flik.
verksamma ämnen:
amlodipin besilat13,88 mg
(i termer av amlodipin - 10 mg)
lisinoprildihydrat21,76 mg
(i termer av lisinopril - 20 mg)
hjälpämnen: MCC (typ 101) - 181,08 mg; MCC (typ 12) - 173,28 mg; natriumkarboximetylstärkelse - 8 mg; magnesiumstearat - 2 mg

Beskrivning av doseringsformen

Tabletter 5 mg + 10 mg: runda, platta, vita eller benvita, avfasade, skårade på ena sidan och graverade "A + L" på den andra.

Tabletter 5 mg + 20 mg: vita eller nästan vita, runda, bikonvexa, graverade med "CF2" på ena sidan.

Tabletter 10 mg + 20 mg: vita eller nästan vita, runda, bikonvexa, med "CF3" -gravering på ena sidan.

farmakologisk effekt

Farmakodynamik

Kombinerat preparat innehållande de aktiva ingredienserna lisinopril och amlodipin.

Lisinopril - en ACE-hämmare, minskar bildningen av angiotensin II från angiotensin I. En minskning av innehållet av angiotensin II leder till en direkt minskning av frisättningen av aldosteron. Minskar nedbrytningen av bradykinin och ökar syntesen av PG. Minskar OPSS, blodtryck, förbelastning, tryck i lungkapillärerna, orsakar en ökning av minutvolymen och en ökning av hjärtmuskeltoleransen för stress hos patienter med kronisk hjärtsvikt. Expanderar artärer mer än vener. Några av effekterna tillskrivs effekten på vävnaden RAAS. Vid långvarig användning minskar myokardiets hypertrofi och väggarna i de resistiva artärerna. Förbättrar blodtillförseln till ischemisk hjärtinfarkt.

ACE-hämmare förlänger livslängden hos patienter med kronisk hjärtsvikt (CHF), saktar ner utvecklingen av vänsterkammardysfunktion hos patienter som har haft hjärtinfarkt utan kliniska manifestationer av hjärtsvikt.

Verkan börjar 1 timme efter oral administrering. Den maximala blodtryckssänkande effekten bestäms efter 6 timmar och varar i 24 timmar. Vid arteriell hypertoni observeras effekten under de första dagarna efter behandlingsstart, en stabil effekt utvecklas efter 1-2 månader. Med ett kraftigt tillbakadragande av läkemedlet noterades inte en uttalad ökning av blodtrycket. Trots den primära effekten, manifesterad i effekten på RAAS, är den också effektiv vid arteriell hypertoni med låg reninaktivitet. Förutom att sänka blodtrycket minskar lisinopril albuminuri. Lisinopril påverkar inte koncentrationen av glukos i blodet hos patienter med diabetes mellitus och leder inte till en ökning av förekomsten av hypoglykemi..

Amlodipin är ett derivat av dihydropyridin, CCB, har antianginala och blodtryckssänkande effekter. Blockerar kalciumkanaler, minskar transmembranövergången av kalciumjoner till cellen (i större utsträckning - till vaskulära glatta muskelceller än till kardiomyocyter).

Den antianginala effekten beror på expansionen av kranskärlen och perifera artärer och arterioler: med angina pectoris minskar svårighetsgraden av hjärtinfarkt; expanderar de perifera arteriolerna, minskar det systemiska kärlmotståndet, minskar efterbelastningen på hjärtat och minskar syrebehovet i hjärtmuskel. Expandera kransartärerna och arteriolerna i de oförändrade och ischemiska zonerna i myokardiet, ökar syretillförseln till myokardiet (speciellt med vasospastisk angina); förhindrar kramper i kranskärlen (inklusive de som orsakas av rökning). Hos patienter med stabil angina pectoris ökar en enda daglig dos träningstolerans, saktar utvecklingen av angina pectoris och ischemisk ST-segmentdepression, minskar frekvensen av anginaattacker och konsumtionen av nitroglycerin och andra nitrater..

Det har en långvarig dosberoende blodtryckssänkande effekt. Den blodtryckssänkande effekten beror på en direkt vasodilaterande effekt på vaskulär glatt muskulatur. Vid arteriell hypertoni ger en enstaka dos en kliniskt signifikant blodtryckssänkning under 24 timmar (med patienten liggande och stående). Ortostatisk hypotoni är sällsynt när amlodipin ordineras. Orsakar inte minskning av träningstolerans, fraktion för vänster kammare. Minskar graden av vänster ventrikulär myokardial hypertrofi. Påverkar inte hjärthårets sammandragningsförmåga och konduktivitet, orsakar inte en reflexökning av hjärtfrekvensen, hämmar trombocytaggregering, ökar glomerulär filtreringshastighet, har en svag natriuretisk effekt. Vid diabetisk nefropati ökar inte svårighetsgraden av mikroalbuminuri. Har ingen negativ effekt på ämnesomsättningen och plasmakoncentrationen av lipider och kan användas vid behandling av patienter med bronkialastma, diabetes mellitus och gikt. En signifikant minskning av blodtrycket observeras efter 6-10 timmar, varaktigheten av effekten är 24 timmar.

Amlodipin + lisinopril. Kombinationen av lisinopril med amlodipin i ett läkemedel förhindrar utvecklingen av möjliga oönskade effekter orsakade av en av de aktiva substanserna. Således kan CCB, genom att direkt expandera arteriolerna, leda till natrium- och vätskeretention i kroppen och kan därför aktivera RAAS. En ACE-hämmare blockerar denna process.

Farmakokinetik

Sugning. Efter oral administrering absorberas lisinopril från mag-tarmkanalen, dess absorption kan variera från 6 till 60%. Biotillgänglighet är 29%. Matintag påverkar inte absorptionen av lisinopril.

Distribution. Binder nästan inte till blodplasmaproteiner. Cmax i blodplasma - 90 ng / ml, uppnått efter 6-7 timmar. Permeabilitet genom BBB och placentabarriären är låg.

Ämnesomsättning. Lisinopril biotransformeras inte i kroppen.

Exkretion. Det utsöndras av njurarna oförändrat. T1/2 är 12,6 timmar.

Farmakokinetik i utvalda patientgrupper

Äldre ålder. Koncentrationen av lisinopril i blodplasma och AUC är 2 gånger högre än hos unga patienter.

Hos patienter med kronisk hjärtsvikt minskar absorptionen och clearance av lisinopril.

Hos patienter med njurinsufficiens är koncentrationen av lisinopril flera gånger högre än koncentrationen i blodplasman hos friska frivilliga, och det finns en ökning av Tmax i blodplasma och T1/2.

Lisinopril utsöndras från kroppen genom hemodialys.

Sugning. Efter oral administrering absorberas amlodipin långsamt och nästan fullständigt (90%) från mag-tarmkanalen. Biotillgängligheten för amlodipin är 64-80%. Matintag påverkar inte absorptionen av amlodipin.

Distribution. Det mesta av amlodipinet i blodet (95–98%) binder till plasmaproteiner i blodet. Cmax i blodserum observeras efter 6-10 timmarss uppnås efter 7–8 dagars behandling. Genomsnitt Vd är 20 l / kg, detta indikerar att det mesta av amlodipinet finns i vävnaderna och en mindre del i blodet.

Ämnesomsättning. Amlodipin genomgår en långsam men aktiv metabolism i levern utan någon signifikant förstapassningseffekt. Metaboliter har ingen signifikant farmakologisk aktivitet.

Exkretion. Består av två faser, T1/2 den sista fasen - 30-50 timmar. Cirka 60% av den intagna dosen utsöndras av njurarna huvudsakligen i form av metaboliter, 10% - oförändrad och 20-25% - i form av metaboliter genom tarmarna med galla. Den totala clearance för amlodipin är 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / h / kg).

Farmakokinetik i utvalda patientgrupper

Hos äldre patienter (över 65 år) sänks utsöndringen av amlodipin (T1/2 - 65 timmar) jämfört med yngre patienter, men denna skillnad har ingen klinisk betydelse.

Hos patienter med nedsatt leverfunktion ökade T1/2 antyder att vid långvarig användning kommer ackumuleringen av amlodipin i kroppen att vara högre (T1/2 - upp till 60 timmar).

Njursvikt påverkar inte signifikant kinetiken för amlodipin. Amlodipin tränger igenom BBB. Avlägsnas inte under hemodialys.

Amlodipin + lisinopril

Interaktion mellan de aktiva substanserna som utgör Equator ®-beredningen är osannolikt. AUC, Tmax och Cmax, T1/2 genomgår inga förändringar jämfört med indikatorerna för varje enskilt aktivt ämne. Matintag påverkar inte absorptionen av aktiva ingredienser.

Indikationer för läkemedlet Equator ®

Essentiell hypertoni (patienter för vilka kombinationsbehandling är indicerad).

Kontraindikationer

överkänslighet mot lisinopril eller andra ACE-hämmare;

överkänslighet mot amlodipin eller andra dihydropyridinderivat;

överkänslighet mot andra komponenter i läkemedlet;

en historia av Quinckes ödem, inkl. mot bakgrund av användningen av ACE-hämmare;

ärftlig eller idiopatisk angioödem;

hemodynamiskt signifikant stenos i aorta eller mitralventil eller hypertrofisk kardiomyopati;

svår arteriell hypotoni (SBP mindre än 90 mm Hg);

instabil angina (med undantag av Prinzmetals angina);

hjärtsvikt efter akut hjärtinfarkt (inom de första 28 dagarna);

amningsperiod;

ålder upp till 18 år (på grund av brist på data om läkemedlets effektivitet och säkerhet i denna åldersgrupp).

Med försiktighet: svår njursvikt; bilateral stenos i njurartärerna eller stenos i en artär i en ensam njure med progressiv azotemi; tillstånd efter njurtransplantation; azotemi; hyperkalemi; primär hyperaldosteronism; leverfunktion; arteriell hypotoni; cerebrovaskulära sjukdomar (inklusive cerebrovaskulär insufficiens); hjärtiskemi; koronarinsufficiens; sjuka sinussyndrom (svår bradykardi, takykardi); kronisk hjärtsvikt av icke-ischemisk etiologi av III - IV funktionsklass enligt NYHA klassificering; aortastenos; mitral stenos; akut hjärtinfarkt (och inom 1 månad efter hjärtinfarkt); autoimmuna systemiska sjukdomar i bindväven (inklusive sklerodermi, systemisk lupus erythematosus); förtryck av benmärgshematopoies; diabetes; diet med begränsning av bordssalt; hypovolemiska tillstånd (inklusive som ett resultat av diarré, kräkningar); äldre ålder; hemodialys med högflödesdialysmembran med hög permeabilitet (AN69®).

Applicering under graviditet och amning

Användning av Equator ® rekommenderas inte under graviditet. När graviditet diagnostiseras ska behandlingen med Equator ® avbrytas omedelbart..

Att ta ACE-hämmare under graviditetens II- och III-trimester har en negativ effekt på fostret (en uttalad minskning av blodtrycket, njursvikt, hyperkalemi, hypoplasi i skallen, intrauterin död är möjlig). Det finns inga uppgifter om de negativa effekterna av läkemedlet på fostret när det används under graviditetens första trimester. För nyfödda och spädbarn som har exponerats för intrauterin exponering för ACE-hämmare rekommenderas att noggrant övervakas för snabb upptäckt av en uttalad blodtryckssänkning, oliguri, hyperkalemi.

Säkerheten att använda amlodipin under graviditet har inte fastställts, därför rekommenderas inte användning av amlodipin under graviditet..

Lisinopril passerar moderkakan och kan utsöndras i bröstmjölk. Det finns inga bevis för utsöndring av amlodipin i bröstmjölk. Det är emellertid känt att andra CCB, dihydropyridinderivat, utsöndras i bröstmjölk. Användning av Equator ® under amning rekommenderas inte. Om användning av läkemedlet är nödvändigt under amning, bör amning avbrytas.

Bieffekter

Förekomsten av biverkningar hos patienter som behandlades med kombinationsläkemedlet var inte högre än hos patienter som behandlades med en av de aktiva ingredienserna. Biverkningarna överensstämde med tidigare erhållna data om amlodipin och / eller lisinopril. Biverkningarna var milda, övergående och krävde sällan avbrytande av behandlingen.

De vanligaste biverkningarna vid användning av en kombination av läkemedel var huvudvärk (8%), hosta (5%), yrsel (3%). Frekvensen av biverkningar anges separat för lisinopril och amlodipin.

Data presenteras efter systemiska organklasser enligt MedDRA-klassificeringen och med följande frekvens: mycket ofta (≥ 1/10); ofta (från ≥1 / 100 till AV-ledning, bradykardi, takykardi, hjärtklappning, försämring av CHF, bröstsmärta-Sällan-Förvärring av CHF-kursenSällan-Hjärtinfarkt, ventrikeltakykardi, förmaksflimmer, arytmiFrån kärlsystemetOftaMarkerad minskning av blodtrycket, ortostatisk hypotoniHyperemi i hudenSällanCerebral cirkulationsstörning, Raynauds syndromMarkerad minskning av blodtrycket, ortostatisk hypotoniSällan-VaskulitFrån andningsorganen, bröstet och mediastinumorganenOftaRethosta-SällanRhinitDyspné, rinit, näsblodSällanDyspné-SällanBronkospasm, allergisk alveolit, eosinofil lunginflammation, bihåleinflammationHostaFrån matsmältningssystemetOftaDiarré, kräkningarBuksmärta, illamåendeSällanBuksmärta, illamående, matsmältningsbesvärKräkningar, matsmältningsbesvär, förstoppning eller diarré, muntorrhet, anorexi, törstSällanTorr munÖkad aptitSällanPankreatit, tarmangioödemPankreatit, gastrit, tandköttshyperplasiFrån levern och gallvägarnaSällanLeversvikt, hepatit, kolestatisk gulsotHepatit, gulsot, kolestasPå den del av huden och subkutant fettSällanAllergiska reaktioner, angioneurotiskt ödem i ansiktet, extremiteter, läppar, tunga, vokalveck och / eller struphuvud, hudutslag, klåda, ljuskänslighetHudutslag, purpura, klåda, xeroderma.SällanPsoriasis, urtikariautslag, alopeciDermatitSällanToxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, pemphigus vulgaris, ökad svettning, hudpseudolymfom *Erythema multiforme, angioödem, nässelfeberutslag, ökad svettning, kallsvettning, alopeci, missfärgningFrån muskuloskeletala systemet och bindvävSällan-Artralgi, myalgi, muskelkramper, ryggont, artrosSällanArtralgi, myalgi, artritMyasthenia gravisFrån njurarna och urinvägarnaOftaNedsatt njurfunktion-Sällan-Urinrubbningar, nokturi, ökad frekvens av urineringSällanAkut njursvikt, uremi-SällanOliguri, anuria-Från reproduktionssystemet och bröstkörtlarSällanImpotensImpotens, gynekomastiSällanGynekomasti-Allmänna (systemiska) och lokala reaktionerOfta-Perifert ödem, ökad trötthetSällanÖkad trötthet, asteniBröstsmärta, smärta, sjukdom, asteniLaboratorieindikatorerSällanÖkad serumurea- och kreatininkoncentration, hyperkalemi, ökad leverenzymaktivitetViktökning, viktminskningSällanMinskad hemoglobin och hematokrit, erytropeni, hyperbilirubinemi, hyponatremi-Sällan-Ökad aktivitet av leverenzymer

* Utvecklingen av ett komplext symtomkomplex har rapporterats, vilket kan inkludera några eller samtliga av följande symtom: feber, vaskulit, myalgi, artralgi / artrit, positivt antinukleärt antikroppstest, ökad ESR, eosinofili och leukocytos, utslag, ljuskänslighet eller andra förändringar i huden.

Samspel

Ämnen som påverkar kalium - kaliumsparande diuretika (som spironolakton, amilorid och triamteren), kaliuminnehållande kosttillskott, kaliuminnehållande saltersättningar och andra läkemedel som ökar serumkalium (såsom heparin) - kan leda till hyperkalemi när kombinerat med ACE-hämmare, särskilt hos patienter med njursvikt och annan njursjukdom i historien. Vid förskrivning av ett läkemedel som påverkar kaliumhalten bör serumkaliumhalten övervakas samtidigt med lisinopril. Därför bör det samtidiga mötet noggrant motiveras och göras med extrem försiktighet och regelbunden övervakning av både serumkaliumhalten och njurfunktionen. Kaliumsparande diuretika kan tas tillsammans med Equator® endast under noggrann medicinsk övervakning..

Diuretika Vid förskrivning av ett diuretikum till en patient som får Equator ® ökar som regel den blodtryckssänkande effekten. Samtidig användning bör utföras med försiktighet. Lisinopril mildrar diuretikas kaliumuretiska effekt.

Andra blodtryckssänkande läkemedel. Samtidig administrering av dessa läkemedel kan förbättra den antihypertensiva effekten av Equator ®. Samtidig användning med nitroglycerin, andra nitrater eller vasodilatatorer kan leda till en markant blodtryckssänkning.

Tricykliska antidepressiva medel, antipsykotika, allmänbedövning, narkotiska analgetika. Samtidig användning med ACE-hämmare kan leda till en uttalad blodtryckssänkning.

Etanol förstärker den blodtryckssänkande effekten.

Allopurinol, prokainamid, cytostatika eller immunsuppressiva medel (systemiska kortikosteroider) kan leda till en ökad risk att utveckla leukopeni samtidigt som de används samtidigt med ACE-hämmare..

Antacida och kolestyramin, när de tas samtidigt med ACE-hämmare, minskar biotillgängligheten för de senare.

Sympatomimetika kan minska den antihypertensiva effekten av ACE-hämmare. det är nödvändigt att noggrant övervaka uppnåendet av den önskade effekten.

Hypoglykemiska läkemedel. Med samtidig administrering av ACE-hämmare och hypoglykemiska läkemedel (insulin och hypoglykemiska medel för oral administrering) kan sannolikheten för en minskning av blodsockerkoncentrationen och risken för hypoglykemi öka. Detta fenomen observeras oftast under den första veckan av kombinerad behandling och hos patienter med njurinsufficiens..

NSAID (inklusive selektiva COX-2-hämmare). Långvarig användning av NSAID, inklusive höga doser acetylsalicylsyra mer än 3 g / dag, kan minska den antihypertensiva effekten av ACE-hämmare. Den additiva effekten av att ta NSAID och ACE-hämmare manifesteras i en ökning av serumkalium och kan leda till en försämrad njurfunktion. Dessa effekter är vanligtvis reversibla. Akut njursvikt är mycket sällsynt, särskilt hos äldre och uttorkade patienter.

Litiumberedningar. Utsöndringen av litium kan sakta ner medan du tar det med ACE-hämmare, och därför bör koncentrationen av litium i blodserumet övervakas under denna period. I kombination med litiumpreparat är det möjligt att öka manifestationen av deras neurotoxicitet (illamående, kräkningar, diarré, ataxi, tremor, tinnitus).

Guldberedningar. Med samtidig användning av ACE-hämmare och guldpreparat (natriumurotiomalat) intravenöst har ett symtomkomplex beskrivits, inklusive ansiktsspolning, illamående, kräkningar och artär hypotension..

CYP3A4-isoenzymhämmare. Studier på äldre patienter har visat att diltiazem hämmar metabolismen av amlodipin, troligen genom isoenzymet CYP3A4 (plasma / serumkoncentrationen ökar med nästan 50% och effekten av amlodipin ökar). Det kan inte uteslutas att mer potenta hämmare av CYP3A4-isoenzymet (t.ex. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) kan öka serumamlodipinkoncentrationen i större utsträckning än diltiazem. Samtidig användning bör utföras med försiktighet.

CYP3A4-isoenzyminducerare. Samtidig användning med antiepileptika (till exempel karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon), rifampicin, växtbaserade preparat som innehåller johannesört, kan leda till en minskning av koncentrationen av amlodipin i blodplasman. Kontroll visas med möjlig dosjustering av amlodipin under behandling med inducerare av CYP3A4-isoenzymet och efter deras avbrytande. Samtidig användning bör utföras med försiktighet.

Som monoterapi kombineras amlodipin bra med tiazid- och loopdiuretika, generella anestetika, β-blockerare, ACE-hämmare, långverkande nitrater, nitroglycerin, digoxin, warfarin, atorvastatin, hydroxydenafil, antacida, magnesiumläkemedel (aluminium) cimetidin, NSAID, antibiotika och hypoglykemiska medel för oral administrering.

Det är möjligt att förbättra den antianginala och blodtryckssänkande effekten av CCB när de används tillsammans med tiazid- och loopdiuretika, verapamil, ACE-hämmare, β-blockerare och nitrater, samt förbättra deras antihypertensiva verkan vid användning tillsammans med α-blockerare, neuroleptika.

En engångsdos på 100 mg sildenafil hos patienter med essentiell hypertoni påverkar inte amlodipins farmakokinetiska parametrar..

Upprepad användning av amlodipin i en dos av 10 mg och atorvastatin i en dos på 80 mg åtföljs inte av signifikanta förändringar i atorvastatins farmakokinetik..

Antivirala medel (ritonavir) ökar plasmakoncentrationerna av CCB, inkl. amlodipin.

Antipsykotika och isofluran - förstärkning av den antihypertensiva effekten av dihydropyridinderivat.

Amlodipin har ingen signifikant effekt på farmakokinetiken för etanol.

Kalciumtillskott kan minska effekten av CCB.

Med kombinerad användning av amlodipin med litiumpreparat ökar manifestationen av neurotoxicitet (illamående, kräkningar, diarré, ataxi, tremor, tinnitus).

Amlodipin orsakar inte signifikanta förändringar i cyklosporins farmakokinetik.

Amlodipin har ingen effekt på digoxins serumkoncentration och dess renala clearance.

Amlodipin har ingen signifikant effekt på warfarins (PV) verkan.

Cimetidin påverkar inte amlodipins farmakokinetik.

Det är möjligt att minska den antihypertensiva effekten av läkemedlet Equator® när det används samtidigt med östrogener, sympatomimetika.

Prokainamid, kinidin och andra läkemedel som förlänger QT-intervallet kan bidra till dess betydande förlängning.

I in vitro-studier påverkar amlodipin inte bindningen av digoxin, fenytoin, warfarin och indometacin till blodproteiner..

Intag av amlodipin med grapefruktjuice rekommenderas inte, eftersom det hos vissa patienter kan leda till en ökning av amlodipins biotillgänglighet, vilket resulterar i en ökning av dess blodtryckssänkande effekt.

Administreringssätt och dosering

Inuti, oavsett matintag. Rekommenderad dos är 1 tabell. Equator ® dagligen. Maximal daglig dos - en tablett Equator ®.

Patienter med nedsatt njurfunktion. För att bestämma den optimala initial- och underhållsdosen för patienter med njurinsufficiens, måste doserna titreras och bestämmas individuellt med användning av lisinopril och amlodipin separat. Equator® är endast indicerat för de patienter i vilka den optimala underhållsdosen av lisinopril och amlodipin titreras till 20 respektive 5 mg (eller 5 respektive 10 mg eller 20 respektive 10 mg). Under behandling med Equator ® är det nödvändigt att övervaka njurfunktion, kalium- och natriumnivåer i blodserum. Vid försämring av njurfunktionen bör intag av läkemedlet Equator ® avbrytas och ersättas med lisinopril och amlodipin i adekvata doser..

Patienter med nedsatt leverfunktion. Utsöndringen av amlodipin kan sakta ner hos patienter med nedsatt leverfunktion. Tydliga rekommendationer om dosregimen i sådana fall har inte fastställts, därför ska läkemedlet Equator® ordineras med försiktighet till patienter med leverinsufficiens..

Äldre patienter (över 65 år). I kliniska studier hittades inga åldersrelaterade förändringar i effekt eller säkerhetsprofil för amlodipin och lisinopril. För att bestämma den optimala underhållsdosen är det nödvändigt att bestämma doseringen individuellt med separat lisinopril och amlodipin. Equator® är endast indicerat för de patienter i vilka den optimala underhållsdosen av lisinopril och amlodipin titreras till 20 respektive 5 mg (eller 5 respektive 10 mg eller 20 respektive 10 mg)..

Överdos

Symtom: markant blodtrycksfall, muntorrhet, dåsighet, urinretention, förstoppning, ångest, irritabilitet.

Behandling: magsköljning, administrering av aktivt kol, ge patienten en horisontell position med upphöjda ben, fylla på BCC - intravenös administrering av plasmasubstituerande lösningar, symptomatisk behandling, övervakning av funktionerna i CVS och andningsorganen, BCC, urea, kreatinin och serumelektrolyter, och diures. Lisinopril kan avlägsnas från kroppen med hemodialys.

Symtom: en uttalad blodtryckssänkning med möjlig utveckling av reflex takykardi och överdriven perifer vasodilatation (risk för svår och ihållande arteriell hypotoni, inklusive med utveckling av chock och död).

Behandling: magsköljning, utnämning av aktivt kol, bibehållande av CVS-funktionen, övervakning av funktionerna i CVS och andningsorganen, vilket ger patienten en horisontell position med upphöjda ben, kontroll av BCC och diurese. För att återställa vaskulär ton - utnämningen av vasokonstriktorer (i avsaknad av kontraindikationer för deras användning); för att eliminera konsekvenserna av kalciumkanalblockad - intravenös administrering av kalciumglukonat. Hemodialys är ineffektiv.

speciella instruktioner

Arteriell hypotoni. En uttalad blodtryckssänkning med utvecklingen av kliniska symtom kan observeras hos patienter med minskad BCC och / eller natriuminnehåll på grund av diuretika, vätskeförlust eller av andra skäl, till exempel med ökad svettning, långvarig kräkningar och / eller diarré. Det är nödvändigt att återställandet av vätske- och / eller natriumförlust utfördes innan behandlingen med Equator® påbörjades. Det är nödvändigt att övervaka blodtrycket efter att ha tagit den initiala dosen. Liknande villkor gäller för patienter med kranskärlssjukdom eller cerebrovaskulära sjukdomar, vid vilka en uttalad blodtryckssänkning kan leda till hjärtinfarkt eller stroke.

Aorta och mitral stenos. Liksom alla vasodilatatorer bör Equator® användas med försiktighet hos patienter med obstruktion av vänstra kammarens utflödeskanal och mitralventilstenos..

Nedsatt njurfunktion. Hos vissa patienter med arteriell hypertoni utan uttalade manifestationer av renaskulära sjukdomar observerades en ökning av koncentrationen av kreatinin och urea i blodserumet, i de flesta fall minimal eller övergående, mer uttalad när man tog en ACE-hämmare och ett diuretikum. Detta är vanligast hos patienter med en njursjukdom i anamnesen..

För att bestämma den optimala underhållsdosen är det nödvändigt att bestämma doseringen på individuell basis med separat lisinopril och amlodipin, medan njurfunktionen övervakas. Equator ® är endast indicerat för de patienter i vilka den optimala underhållsdosen av lisinopril och amlodipin titreras till 20 respektive 5 mg (eller 5 respektive 10 mg eller 10 respektive 20 mg)..

Vid nedsatt njurfunktion ska intag av läkemedlet avbrytas och ersättas med monoterapi med läkemedel i adekvata doser. Dessutom kan dosreduktion eller uttag av diuretika krävas.

Angioödem. Angioneurotiskt ödem i ansiktet, extremiteterna, läpparna, tungan, vokalveck och / eller struphuvudet har rapporterats hos patienter som tar ACE-hämmare, inklusive lisinopril. I dessa fall ska intag av Equator ® avbrytas omedelbart och patienten bör följas noggrant tills symtomen försvinner helt. Svullnad i ansikte, läppar och extremiteter löser sig vanligtvis av sig själv, men antihistaminer bör användas för att minska svårighetsgraden av symtomen.

Angioneurotiskt ödem, åtföljt av struphuvudödem, kan vara dödligt. Om svullnad i tungan, struphuvudet eller struphuvudet upptäcks, vilket är orsaken till luftvägsobstruktion, är det nödvändigt att snabbt inleda nödåtgärder. Lämpliga åtgärder inkluderar: användning av 0,1% lösning av adrenalin (adrenalin) s / c i en dos av 0,3-0,5 mg eller 0,1 mg IV, långsamt följt av GCS (IV) och antihistaminer läkemedel och samtidig övervakning av vitala funktioner.

Intestinal angioödem observerades sällan hos patienter som tog ACE-hämmare. Dessa patienter klagade över buksmärtor (med eller utan illamående och kräkningar); i vissa fall observerades inte tidigare angioödem i ansiktet och aktiviteten av C1-esteras var inom normala gränser. Intestinal angioödem diagnostiseras genom datortomografi i mag-tarmkanalen eller efter ultraljud eller under operation; symtomen försvann efter avbrytande av ACE-hämmare. Vid differentiell diagnos av buksmärta hos patienter som tar ACE-hämmare bör tarmangioödem också beaktas..

Anafylaktiska reaktioner hos patienter i hemodialys. Fall av anafylaktisk chock har rapporterats hos patienter som genomgått hemodialys genom polyakrylnitrilmembran (t.ex. AN69®) och som samtidigt fått ACE-hämmare, så denna kombination bör undvikas. Patienter uppmanas att använda antingen en annan typ av dialysmembran eller ett blodtryckssänkande läkemedel från en annan farmakoterapeutisk grupp.

Anafylaktiska reaktioner hos patienter under LDL-aferes. Sällan har patienter som behandlats med ACE-hämmare under LDL-dextransulfataferes utvecklat livshotande anafylaktiska reaktioner. Sådana reaktioner förhindrades genom avbrytande av ACE-hämmaren före varje aferesförfarande..

Desensibilisering från geting eller bin gift. Ibland utvecklades anafylaktiska reaktioner hos patienter som tog ACE-hämmare, med desensibilisering av hymenoptera gift (till exempel getingar eller bin). Sådana livshotande situationer kan undvikas genom att avbryta ACE-hämmaren före desensibilisering..

Effekter på levern. I sällsynta fall åtföljdes användningen av ACE-hämmare av ett syndrom som började med kolestatisk gulsot eller hepatit och utvecklades till fulminant levernekros och i flera fall var dödlig. Mekanismen för detta syndrom är oklar. Hos patienter som får Equator® och som utvecklar gulsot eller ökar aktiviteten hos leverenzymer bör läkemedlet avbrytas, följt av övervakning av deras tillstånd..

Leversvikt. Hos patienter med nedsatt leverfunktion T1/2 amlodipin förlängs. För närvarande har rekommendationer om dosregimen inte utvecklats och därför ska detta läkemedel ordineras med försiktighet, eftersom man tidigare har uppskattat de förväntade fördelarna och potentiella riskerna med behandlingen.

Neutropeni / agranulocytos. I sällsynta fall har neutropeni, agranulocytos, trombocytopeni och anemi rapporterats hos patienter som behandlats med ACE-hämmare. Hos patienter med normal njurfunktion och inga andra försvårande faktorer är neutropeni sällsynt. Neutropeni och agranulocytos är reversibla och försvinner efter utsättning av ACE-hämmare. Equator® bör användas med extrem försiktighet hos patienter med systemiska bindvävssjukdomar, under immunsuppressiv behandling, under behandling med allopurinol eller prokainamid, eller med en kombination av dessa försvårande faktorer, särskilt i närvaro av tidigare nedsatt njurfunktion. Några av dessa patienter utvecklade allvarliga infektionssjukdomar där det i några få fall inte fanns något svar på antibiotikabehandling. Under behandling med Equator ® är det nödvändigt med periodisk övervakning av leukocyter (blodprov med räkning av leukocytformeln) hos sådana patienter, samt varnar dem för behovet av att rapportera de första tecknen på en infektionssjukdom.

Hosta. Hosta har rapporterats ofta vid användning av ACE-hämmare. Hosten är som regel oproduktiv, ihållande och stoppas efter att läkemedlet har avbrutits. Vid differentiell diagnos av hosta bör man också ta hänsyn till hostan orsakad av användningen av ACE-hämmare..

Kirurgi / generell anestesi. Hos patienter som genomgår större operationer eller under generell anestesi med läkemedel som leder till artär hypotension kan lisinopril blockera bildandet av angiotensin II efter en kompenserande frisättning av renin. Om arteriell hypotoni utvecklas, troligen som ett resultat av ovanstående mekanism, kan korrigering göras genom att öka BCC.

Äldre patienter. Äldre patienter med nedsatt njurfunktion bör justera dosen med lisinopril och amlodipin separat..

Hyperkalemi. Hos vissa patienter som behandlats med ACE-hämmare observerades en ökning av serumkalium. Riskgruppen för utveckling av hyperkalemi består av patienter med njursvikt, diabetes mellitus, akut hjärtsvikt, uttorkning, metabolisk acidos eller när de tar kaliumsparande diuretika, kaliuminnehållande kosttillskott, kaliuminnehållande saltersättningar eller andra läkemedel som leder till en ökning av serumkalium (t.ex. heparin). Om det är nödvändigt att ta det samtidigt med ovanstående läkemedel är det nödvändigt att kontrollera kaliumhalten i blodserumet.

Patienter med nedsatt kroppsvikt, kortväxtpatienter och patienter med svårt nedsatt leverfunktion kan behöva dosreducera. Equator ® har ingen negativ effekt på ämnesomsättning och blodplasma lipider och kan användas för att behandla patienter med bronkialastma, diabetes mellitus och gikt..

Under behandlingen är det nödvändigt att kontrollera kroppsvikt och observation av tandläkaren (för att förhindra ömhet, blödning och tandköttshyperplasi).

Läkemedlets effekt på förmågan att köra fordon och mekanismer. Det är nödvändigt att använda läkemedlet Equator ® med försiktighet (risken för att utveckla en uttalad minskning av blodtryck och yrsel). Därför rekommenderas det i början av behandlingen att undvika att köra fordon, arbeta med mekanismer och utföra annat arbete som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet..

Släpp formulär

Tabletter, 5 mg + 10 mg. 10 flik. i en blister av vit PVC-folie / PE / PVDC och lackerad hård aluminiumfolie. 1, 2, 3 och 6 blåsor placeras i en kartong.

Tabletter, 5 mg + 20 mg. 10 flik. i en blister av PVC / PE / PVDC och lackerad hård aluminiumfolie. 1, 3 och 6 blåsor placeras i en kartong.

Tabletter, 10 mg + 20 mg. 10 flik. i en blister av PVC / PE / PVDC och aluminiumfolie. 1, 3 och 6 blåsor placeras i en kartong.

Tillverkare

JSC "Gedeon Richter", Ungern. 1103, Budapest, st. Demrei, 19-21, Ungern.

CJSC GEDEON RICHTER-RUS. 140342, Ryssland, Moskva-regionen., Yegoryevsky-distriktet, pos. Shuvoe, st. Lesnaya, 40.

Konsumentanspråk ska skickas till följande adress: Moskva Representative Office of Gedeon Richter OJSC. 119049, Moskva, 4: e Dobryninsky per., 8.

Tfn: (495) 363-39-50; fax: (495) 363-39-49.

Villkor för utdelning från apotek

Lagringsförhållanden för läkemedlet Equator ®

Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet för läkemedlet Equator ®

tabletter 5 mg + 10 mg 5 mg + 10 - 4 år.

tabletter 5 mg + 20 mg 5 mg + 20 - 3 år.

tabletter 10 mg + 20 mg 10 mg + 20 - 3 år.

Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.