Acetylsalicylsyra CARDIO

Uppmärksamhet! Detta läkemedel kan ha en särskilt oönskad interaktion med alkohol! Fler detaljer.

Indikationer för användning

- Förebyggande av akut hjärtinfarkt i närvaro av riskfaktorer (till exempel diabetes mellitus, hyperlipidemi, arteriell hypertoni, fetma, rökning, ålderdom) och upprepad hjärtinfarkt;

- instabil angina pectoris (inklusive misstänkt utveckling av akut hjärtinfarkt) och stabil angina pectoris;

- strokeförebyggande (inklusive hos patienter med övergående cerebrovaskulär olycka);

- förebyggande av övergående störningar i hjärncirkulationen;

- förebyggande av tromboembolism efter operation och invasiva ingrepp på kärlen (till exempel kranskärlsomgått ympning, endarterektomi i halspulsådern, angioplastik och stentning av kranskärlen, angioplastik i halspulsådern);

- förebyggande av djup ventrombos och tromboembolism i lungartären och dess grenar (inklusive, med långvarig immobilisering som ett resultat av omfattande kirurgiskt ingrepp).

Möjliga analoger (ersättare)

Aktiv ingrediens, grupp

Doseringsform

Kapslar; enterobelagda tabletter

Kontraindikationer

- Överkänslighet mot ASA, hjälpämnen i läkemedlet och andra NSAID;

- erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen (i den akuta fasen);

- bronkialastma inducerad av intag av salicylater och andra NSAID; kombination av bronkialastma, återkommande polypos i näsan och paranasala bihålor med ASA-tolerans;

- kombinerad användning med metotrexat i en dos av 15 mg per vecka eller mer;

- graviditet (I och III trimester) och amningsperioden;

- ålder upp till 18 år

- svår njursvikt (kreatininclearance (CC) mindre än 30 ml / min);

- allvarligt nedsatt leverfunktion (klass B och högre på Child-Pugh-skalan);

- kronisk hjärtsvikt (CHF) III-IV funktionsklass enligt NYHA-klassificering.

Med försiktighet ordineras behandling med acetylsalicylsyra CARDIO för följande sjukdomar och tillstånd: gikt, hyperurikemi, magsår och duodenalsår eller gastrointestinal blödning (i historien), njursvikt (CC mer än 30 ml / min), leversvikt (under klass B på Child-Pugh-skalan), bronkialastma, kroniska luftvägssjukdomar, hösnuva, näspolypos, läkemedelsallergier, inklusive för gruppen NSAID, narkotiska och icke-narkotiska smärtstillande medel, antiinflammatoriska, antireumatiska läkemedel; graviditet (II-trimester), med det föreslagna kirurgiska ingreppet (inklusive mindre, till exempel tandutdragning);

när det tas samtidigt med följande läkemedel:

- metotrexat i en dos på mindre än 15 mg per vecka;

- med antikoagulantia, trombolytiska medel eller trombocytaggregationsmedel;

- med NSAID och salicylsyraderivat i höga doser;

- med hypoglykemiska medel för oral administrering (sulfonylureaderivat) och insulin;

- med valproinsyra;

- med alkohol (alkoholhaltiga drycker; läkemedel som innehåller etylalkohol);

- med selektiva serotoninåterupptagshämmare;

Hur man använder: dosering och behandlingsförlopp

Det är tillrådligt att ta CARDIO acetylsalicylsyra före måltider med mycket vätska. Läkemedlet tas inte på fastande mage.!

Läkemedlet är avsett för långvarig användning. Varaktigheten av behandlingen bestäms av läkaren.

- Förebyggande av akut hjärtinfarkt i närvaro av riskfaktorer: 50 - 100 mg per dag eller 300 mg varannan dag.

- Förebyggande av återkommande hjärtinfarkt, instabil och stabil angina pectoris: 50 - 100 mg per dag eller 300 mg varannan dag.

- Instabil angina (om man misstänker akut hjärtinfarkt): den initiala dosen 50-300 mg (den första tabletten måste tuggas för snabbare absorption) ska tas av patienten så snart som möjligt efter att man misstänker utvecklingen av akut hjärtinfarkt. Under de närmaste 30 dagarna efter utvecklingen av hjärtinfarkt bör en dos på 200-300 mg / dag bibehållas. Efter 30 dagar ska lämplig behandling ordineras för att förhindra återkommande hjärtinfarkt.

- Förebyggande av stroke och övergående störningar i hjärncirkulationen: 50-100 mg per dag eller 300 mg varannan dag.

- Förebyggande av tromboembolism efter operationer och invasiva ingrepp på kärlen: 50 - 100 mg per dag eller 300 mg varannan dag.

farmakologisk effekt

Acetylsalicylsyra (ASA) är en ester av salicylsyra, tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Verkningsmekanismen är baserad på den irreversibla inaktiveringen av enzymet cyklooxygenas (COX-1), vilket resulterar i att syntesen av prostaglandiner, prostacykliner och tromboxan blockeras. Minskar trombocytaggregation, vidhäftning och trombbildning genom att hämma syntesen av tromboxan A2 i trombocyter.

Ökar den fibrinolytiska aktiviteten av blodplasma och minskar koncentrationen av vitamin K-beroende koagulationsfaktorer (II, VII, IX, X). Blodplättningseffekten är mest uttalad på trombocyter eftersom de inte kan syntetisera cyklooxygenas. Trombocyteffekten utvecklas efter användning av små doser av läkemedlet och varar i 7 dagar efter en enda dos. Dessa egenskaper hos ASA används vid förebyggande och behandling av hjärtinfarkt, kranskärlssjukdom, komplikationer av åderbråck..

ASA har också antiinflammatoriska, febernedsättande och smärtstillande effekter.

Bieffekter

Från matsmältningssystemet: de vanligaste är illamående, halsbränna, kräkningar, buksmärta; sällan - sår i slemhinnan i magen och tolvfingertarmen; mycket sällan - perforerade sår i slemhinnan i magsäcken och tolvfingertarmen, gastrointestinal blödning (med lämpliga kliniska symtom och laboratorieförändringar), övergående abnormiteter i leverfunktionen med ökad aktivitet av 'lever' transaminaser.

Från centrala nervsystemet (CNS): yrsel, huvudvärk, hörselnedsättning, tinnitus, vilket kan vara ett tecken på överdosering.

Från det hematopoietiska systemet: ökad frekvens av perioperativ (intra- och postoperativ) blödning, hematom, näsblod, blödande tandkött, blödning från urinvägarna. Det finns rapporter om allvarliga fall av blödning, som inkluderar gastrointestinala och cerebrala blödningar (särskilt hos hypertensiva patienter som inte har uppnått blodtrycksmål (BP) och / eller har fått samtidig antikoagulantbehandling), vilket i vissa fall kan vara livshotande. Blödning kan leda till utveckling av akut eller kronisk posthemorragisk / järnbristanemi (till exempel på grund av latent blödning) med motsvarande kliniska och laboratoriesymtom (asteni, blekhet, hypoperfusion).

Det finns rapporter om fall av hemolys och hemolytisk anemi hos patienter med svår glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist.

Allergiska reaktioner: hudutslag, klåda, urtikaria, Quinckes ödem, rinit, ödem i nässlemhinnan, rinit, bronkospasm, kardiovaskulär nödsyndrom, liksom allvarliga reaktioner, inklusive anafylaktisk chock.

Från urinvägarna: det finns rapporter om fall av utveckling av nedsatt njurfunktion och akut njursvikt.

Överdosering av acetylsalicylsyra CARDIO kan få allvarliga konsekvenser, särskilt hos äldre patienter och hos barn. Salicylism syndrom utvecklas när ASA tas i en dos på mer än 100 mg / kg / dag i mer än 2 dagar på grund av användning av toxiska doser av läkemedlet inom ramen för felaktig terapeutisk användning (kronisk berusning) eller en enda oavsiktlig eller avsiktlig intag av en toxisk dos av läkemedlet av en vuxen eller ett barn (akut berusning).

Överdoseringssymptom av mild till måttlig svårighetsgrad (enstaka doser mindre än 150 mg / kg): yrsel, tinnitus, hörselnedsättning, ökad svettning, illamående och kräkningar, huvudvärk, förvirring, takypné, hyperventilation, andningsalkalos.

Behandling: magsköljning, upprepat intag av aktivt kol, tvingad alkalisk diurese, återställande av vatten-elektrolytbalansen och syrabas-tillstånd.

Överdoseringssymptom med måttlig och svår svårighetsgrad (enstaka dos 150 - 300 mg / kg - måttlig svårighetsgrad, mer än 300 mg / kg - svår förgiftning): andningsalkalos med kompenserande metabolisk acidos, hyperpyrexi, hyperventilation, icke-kardiogen lungödem, andningsdepression, kvävning; från det kardiovaskulära systemet: störningar i hjärtrytmen, markant blodtryckssänkning, hämning av hjärtaktivitet; från vatten-elektrolytbalansen: uttorkning, nedsatt njurfunktion från oliguri upp till utveckling av njursvikt, kännetecknad av hypokalemi, hypernatremi, hyponatremi; kränkning av glukosmetabolism: hyperglykemi, hypoglykemi (särskilt hos barn), ketoacidos; tinnitus, dövhet gastrointestinal blödning hematologiska störningar: från hämning av trombocytaggregation till koagulopati, förlängning av protrombintid, hypoprotrombinemi; neurologiska störningar: toxisk encefalopati och depression i centrala nervsystemet (sömnighet, förvirring, koma, kramper).

Behandling: omedelbar sjukhusvistelse på specialavdelningar för akutbehandling - magsköljning, upprepat intag av aktivt kol, tvingad alkalisk diurese, hemodialys, återställande av vattenelektrolytbalansen och syrabas-tillstånd, symptomatisk behandling.

speciella instruktioner

Läkemedlet ska användas efter läkares recept..

ASA kan framkalla bronkospasm samt orsaka attacker av bronkialastma och andra överkänslighetsreaktioner. Riskfaktorer inkluderar en historia av bronkialastma, hösnuva, nasal polypos, kroniska luftvägssjukdomar och allergiska reaktioner mot andra läkemedel (t.ex. hudreaktioner, klåda, urtikaria).

Den hämmande effekten av ASA på trombocytaggregering kvarstår i flera dagar efter administrering, och därför kan det finnas en ökning av blödningsrisken under operationen eller under den postoperativa perioden. Om det är nödvändigt att absolut utesluta blödning under operationen är det nödvändigt, om möjligt, att helt överge användningen av ASA under den preoperativa perioden..

Kombinationen av ASA med antikoagulantia, trombolytika och trombocytläkemedel åtföljs av en ökad blödningsrisk.

ASA i låga doser kan provocera utvecklingen av gikt hos predisponerade individer (med minskad utsöndring av urinsyra).

Kombinationen av ASA och metotrexat åtföljs av en ökad förekomst av biverkningar från de hematopoetiska organen.

Höga doser av ASA har en hypoglykemisk effekt, som man måste komma ihåg vid förskrivning till patienter med diabetes mellitus som får orala hypoglykemiska medel (sulfonureidderivat) och insulin.

Med kombinerad användning av kortikosteroider och salicylater bör man komma ihåg att koncentrationen av salicylater i blodet minskar under behandlingen, och efter att kortikosteroider har upphört är en överdos av salicylater möjlig.

Kombinationen av ASA med ibuprofen rekommenderas inte till patienter med ökad risk för hjärt-kärlsjukdomar, eftersom den senare minskar ASAs positiva effekt på livslängden (minskar den kardioskyddande effekten av ASA).

Överskridande av ASA-dosen är förknippad med risken för gastrointestinal blödning.

Överdosering är särskilt farlig hos äldre patienter.

När ASA kombineras med etanol (alkoholhaltiga drycker) ökar risken för skador på mag-tarmkanalens slemhinna och förlängning av blödningstiden.

Påverkan på förmågan att köra fordon, mekanismer

Under behandlingsperioden måste man vara försiktig när man kör fordon och bedriver potentiellt farliga aktiviteter som kräver en ökad koncentration av uppmärksamhet och hastighet av psykomotoriska reaktioner, eftersom användning av Acetylsalicylsyra CARDIO kan orsaka yrsel.

Samspel

Med samtidig användning av ASA förbättrar det effekten av vissa läkemedel; om det är nödvändigt att samtidigt ordinera ASA med de listade läkemedlen, överväga behovet av att minska dosen av dessa läkemedel:

- metotrexat, genom att minska njurclearance och förskjuta det från sambandet med plasmaproteiner;

- heparin och indirekta antikoagulantia på grund av dysfunktion hos trombocyter och förskjutning av indirekta antikoagulantia från sambandet med blodplasmaproteiner;

- vid samtidig användning med antikoagulantia, trombolytiska medel och trombocytaggregationsmedel (tiklopidin) ökar risken för blödning till följd av synergi av de viktigaste terapeutiska effekterna av de använda läkemedlen;

- vid samtidig användning med läkemedel med antikoagulant, trombolytisk eller trombocyt-effekt, finns en ökning av den skadliga effekten på slemhinnan i mag-tarmkanalen;

- selektiva serotoninåterupptagshämmare, vilket kan leda till en ökad risk för blödning från övre mag-tarmkanalen (synergism med ASA);

- digoxin på grund av en minskad utsöndring av njurarna, vilket kan leda till en överdos;

- hypoglykemiska medel för oral administrering (sulfonylureaderivat) och insulin på grund av de hypoglykemiska egenskaperna hos ASA i sig själv i höga doser och förskjutning av sulfonylureaderivat från sambandet med blodplasmaproteiner;

- vid samtidig användning med valproinsyra ökar dess toxicitet på grund av dess förskjutning från sambandet med blodplasmaproteiner;

- NSAID och salicylsyraderivat i höga doser (ökad risk för ulcerogen effekt och blödning från mag-tarmkanalen som ett resultat av synergistisk verkan); vid samtidig användning med ibuprofen noteras antagonism med avseende på irreversibel hämning av trombocyter orsakad av ASA-verkan, vilket leder till en minskning av ASAs kardioskyddande effekter;

- etanol (ökad risk för skada på mag-tarmslemhinnan och förlängning av blödningstid som ett resultat av ömsesidig förstärkning av effekterna av ASA och etanol).

Samtidig mottagning med acetylsalicylsyra ökar koncentrationen av barbiturater och litiumsalter i blodplasman.

Samtidig användning av ASA i höga doser kan försvaga effekten av de läkemedel som anges nedan; om det är nödvändigt att samtidigt ordinera ASA med de listade läkemedlen, överväga behovet av att justera dosen av de listade läkemedlen:

- eventuella diuretika (i kombination med ASA i höga doser, finns det en kliniskt signifikant minskning av den glomerulära filtreringshastigheten som ett resultat av en minskning av syntesen av prostaglandiner i njurarna);

- angiotensin-converting enzym (ACE) -hämmare (det finns en dosberoende minskning av hastigheten av glomerulär filtrering som ett resultat av inhibering av syntesen av prostaglandiner med en vasodilaterande effekt, respektive försvagning av den hypotensiva effekten. effekten av ACE-hämmare som förskrivs till patienter för behandling av kronisk hjärtsvikt (Denna effekt manifesteras också när den används i kombination med ASA i stora doser);

- läkemedel med urikosurisk verkan - bensbromaron, probenecid (minskning av urikosurisk effekt på grund av konkurrerande undertryckande av renal tubulär utsöndring av urinsyra);

- vid samtidig administrering med systemiska glukokortikosteroider (GCS) (med undantag av hydrokortison, som används för ersättningsterapi av Addisons sjukdom), ökar utsöndringen av salicylater och följaktligen en försvagning av deras verkan.

Antacida som innehåller magnesium och / eller aluminium saktar ner och försämrar absorptionen av acetylsalicylsyra.

Myelotoxiska läkemedel ökar manifestationer av läkemedelshematotoxicitet.

ACETYLSALTSYLSYRACARDIO 0,1 N30 TABELL II / INTESTINAL LÖSNING / SKAL

Enterobelagda tabletter

Runda bikonvexa enterobelagda tabletter i vit färg, i tvärsnitt är kärnan vit eller vit med en gråaktig nyans, med en svag karakteristisk lukt.

En enterobelagd tablett innehåller: Aktiv ingrediens: acetylsalicylsyra (i termer av 100% substans) - 100,00 mg. Hjälpämnen: citronsyramonohydrat - 0,10 mg, mikrokristallin cellulosa - 14,60 mg, förgelatinerad majsstärkelse - 8,10 mg, kolloidal kiseldioxid (aerosil) - 3,60 mg, natriumkarboximetylstärkelse - 2,60 mg, syra stearin - 1,00 mg, skalhjälpämnen: acetylftalylcellulosa - 3,90 mg, titandioxid - 0,86 mg, ricinolja - 0,62 mg, vaselinolja - 0,62 mg.

Tabletter av läkemedlet Acetylsalicylsyra Cardio bör tas före måltider med mycket vätska. Acetylsalicylsyra Cardio-tabletter tas en gång om dagen. Acetylsalicylsyra Cardio är avsedd för långvarig användning. Varaktigheten av behandlingen bestäms av läkaren. Primärt förebyggande av akut hjärtinfarkt i närvaro av riskfaktorer: 100 mg per dag. Förebyggande av reinfarkt, stabil och instabil angina pectoris: 100-300 mg per dag. Instabil angina (om man misstänker akut hjärtinfarkt): en initial dos på 100-300 mg (den första tabletten måste tuggas för snabbare absorption) ska tas av patienten så snart som möjligt efter att man misstänker utvecklingen av akut hjärtinfarkt. Under de närmaste 30 dagarna efter utvecklingen av hjärtinfarkt bör en dos på 200-300 mg per dag bibehållas. Efter 30 dagar ska lämplig behandling ordineras för att förhindra återkommande hjärtinfarkt. Förebyggande av ischemisk stroke och övergående störningar i hjärncirkulationen: 100-300 mg per dag. Förebyggande av tromboembolism efter operationer och invasiva ingrepp på kärlen: 100-300 mg per dag. Förebyggande av djup ventrombos och tromboembolism i lungartären och dess grenar: 100-200 mg per dag. Åtgärder om du saknar en eller flera doser av läkemedlet: Ta det missade p-piller så snart du kommer ihåg det och fortsätt sedan ta det som vanligt. För att undvika att fördubbla dosen, ta inte det missade p-piller om nästa piller närmar sig..

Läkemedlet ska användas enligt anvisningar från en läkare. Acetylsalicylsyra kan framkalla bronkospasm samt orsaka attacker av bronkialastma och andra överkänslighetsreaktioner. Riskfaktorer inkluderar en historia av bronkialastma, hösnuva, nasal polypos, kroniska luftvägssjukdomar och allergiska reaktioner mot andra läkemedel (t.ex. hudreaktioner, klåda, urtikaria). Den hämmande effekten av acetylsalicylsyra på trombocytaggregering kvarstår i flera dagar efter administrering, och därför kan det finnas en ökning av blödningsrisken under operationen eller under den postoperativa perioden. Acetylsalicylsyra i låga doser kan provocera utvecklingen av gikt hos predisponerade patienter (med minskad urinsyrautsöndring). Om det är nödvändigt att absolut utesluta blödning under operationen är det nödvändigt, om möjligt, att helt överge användningen av acetylsalicylsyra under den preoperativa perioden. Överskridande av dosen acetylsalicylsyra är förknippad med risken för gastrointestinal blödning. Överdosering är särskilt farlig hos äldre patienter. Vid samtidig användning med alkohol ökar risken för skador på slemhinnan i mag-tarmkanalen och förlängning av blödningstiden. Beredningen innehåller ricinolja (som hjälpämne) som kan orsaka magbesvär och diarré. Påverkan på förmågan att köra fordon och kontrollmekanismer Under behandlingsperioden måste man vara försiktig när man kör fordon och delta i potentiellt farliga aktiviteter som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och hastighet av psykomotoriska reaktioner, eftersom användning av läkemedlet Acetylsalicylsyra Cardio kan orsaka yr.

Med samtidig användning av acetylsalicylsyra ökar effekten av följande läkemedel; Vid behov bör användning med de angivna medlen överväga behovet av att minska dosen av dessa medel: - metotrexat, genom att minska njurclearance och förskjuta det från sambandet med blodplasmaproteiner (öka förekomsten av biverkningar av metotrexat från de hematopoetiska organen); - antikoagulantia av indirekt verkan på grund av förskjutning av den senare från sambandet med blodplasma-proteiner; - vid samtidig användning med antikoagulantia, trombolytiska medel och andra trombocytaggregationsmedel (tiklopidin, klopidogrel), ökar risken för blödning till följd av synergi av de viktigaste terapeutiska effekterna av de använda läkemedlen; - vid samtidig användning med läkemedel med antikoagulantia, trombolytisk eller trombocyt-effekt, ökar den skadliga effekten på slemhinnan i mag-tarmkanalen; - selektiva serotoninåterupptagshämmare, vilket kan leda till en ökad risk för blödning från övre mag-tarmkanalen (synergism med acetylsalicylsyra); - digoxin på grund av en minskad utsöndring av njurarna, vilket kan leda till överdos; - hypoglykemiska medel för oral administrering (sulfonylureaderivat) och insulin på grund av de hypoglykemiska egenskaperna hos själva acetylsalicylsyra i höga doser och förskjutning av sulfonylureaderivat från sambandet med blodplasmaproteiner; - när den används samtidigt med valproinsyra ökar dess toxicitet på grund av dess förskjutning från sambandet med blodplasmaproteiner; - icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och salicylsyraderivat i höga doser (ökad risk för ulcerogen effekt och blödning från mag-tarmkanalen som ett resultat av synergistisk verkan); vid samtidig användning med ibuprofen observeras antagonism med avseende på irreversibel hämning av trombocyter orsakade av verkan av acetylsalicylsyra, vilket leder till en minskning av de kardioskyddande effekterna av acetylsalicylsyra; - etanol (ökad risk för skada på slemhinnan i mag-tarmkanalen och förlängning av blödningstiden till följd av ömsesidig förstärkning av effekterna av acetylsalicylsyra och etanol). Samtidig användning av acetylsalicylsyra i höga doser kan försvaga effekten av de läkemedel som anges nedan; om det är nödvändigt att samtidigt förskriva acetylsalicylsyra med de listade medlen, överväga behovet av att justera dosen av de listade medlen: - eventuella diuretika (i kombination med acetylsalicylsyra i höga doser, finns det en minskning av glomerulär filtreringshastighet som ett resultat av en minskning av prostaglandinsyntes i njurarna) - angiotensinkonverterande enzymhämmare (det finns en dosberoende minskning av hastigheten av glomerulär filtrering som ett resultat av hämning av prostaglandiner, som har en vasodilaterande effekt, respektive en försvagning av den hypotensiva effekten. En kliniskt signifikant minskning av glomerulär filtreringshastighet noteras med en daglig dos av acetylsalicylsyra på mer än 160 mg. angiotensinkonverterande enzymhämmare som förskrivs till patienter för behandling av kronisk hjärtsvikt (Denna effekt manifesteras också när den används i kombination med acetylsalicylsyra i stora doser). - läkemedel med urikosurisk verkan - bensbromaron, probenecid (minskning av urikosurisk effekt på grund av konkurrerande undertryckande av renal tubulär utsöndring av urinsyra); - vid samtidig användning med systemiska glukokortikosteroider (med undantag av hydrokortison eller annan glukokortikosteroid som används för ersättningsterapi av Addisons sjukdom), ökar utsöndringen av salicylater och följaktligen en försvagning av deras verkan; - indometacin, piroxikam genom att minska koncentrationen i blodplasman. Vid samtidig användning sänker antacida innehållande magnesium och / eller aluminiumhydroxid absorptionen av acetylsalicylsyra. Med samtidig användning av blockerare av långsamma kalciumkanaler, medel som begränsar kalciumflödet eller ökar utsöndringen av kalcium från kroppen, ökar risken för blödning. Vid samtidig användning med acetylsalicylsyra förstärks effekten av fenytoin. Vid samtidig användning med glukokortikosteroider ökar risken för ulcerogen verkan och förekomsten av gastrointestinal blödning. Vid användning samtidigt med guldpreparat kan acetylsalicylsyra orsaka leverskador.

Acetylsalicylsyra är en ester av salicylsyra. Mekanismen för trombocytverkan av acetylsalicylsyra är baserad på den irreversibla hämningen av cyklooxygenas-1 (COX-1), varigenom syntesen av prostaglandiner, prostacykliner, tromboxan A2 blockeras och trombocytaggregering undertrycks. Blodplättningseffekten är mest uttalad på trombocyter eftersom de inte kan syntetisera cyklooxygenas. Ökar den fibrinolytiska aktiviteten hos plasma och minskar koncentrationen av vitamin K-beroende koagulationsfaktorer (II, VII, IX, X). Trombocyteffekten utvecklas efter användning av små doser av läkemedlet och varar i 7 dagar efter en enda dos. Acetylsalicylsyra i höga doser (mer än 300 mg) har också antiinflammatoriska, febernedsättande och smärtstillande effekter. Blockering av COX-1 i magslemhinnan leder till hämning av gastroskyddande prostaglandiner, vilket kan orsaka slemhinnor och därefter blödning. Närvaron av ett enteromembran ger en mindre irriterande effekt på slemhinnan i mag-tarmkanalen. I höga doser stimulerar acetylsalicylsyra utsöndringen av urinsyra (stör dess återabsorption i njurarna).

När det tas oralt absorberas acetylsalicylsyra snabbt och fullständigt från mag-tarmkanalen. Acetylsalicylsyra metaboliseras delvis under absorption. Under och efter absorption omvandlas acetylsalicylsyra till huvudmetaboliten - salicylsyra, som metaboliseras huvudsakligen i levern under påverkan av enzymer för att bilda sådana metaboliter som fenylsalicylat, glukuronidsalicylat och salicylsyra, som finns i många vävnader och i urin. Hos kvinnor är den metaboliska processen långsammare (mindre enzymaktivitet i blodserumet). På grund av det faktum att tabletterna är belagda med en syrabeständig beläggning, frigörs acetylsalicylsyra inte i magen (membranet blockerar effektivt upplösningen av läkemedlet i magen), utan i tolvfingertarmen. Således saktas absorptionen av acetylsalicylsyra i form av enterobelagda tabletter jämfört med konventionella (icke-belagda) tabletter. Acetylsalicylsyra och salicylsyra är starkt bundna till plasmaproteiner i blodet (från 66% till 98% beroende på dos) och distribueras snabbt i kroppen. Salicylsyra passerar moderkakan och utsöndras i bröstmjölk. Halveringstiden för acetylsalicylsyra från blodplasma är cirka 15-20 minuter. Till skillnad från andra salicylater, vid upprepad administrering av läkemedlet, ackumuleras inte hydrolyserad acetylsalicylsyra i blodserumet. Endast 1% av intagen acetylsalicylsyra utsöndras i njurarna i form av icke-hydrolyserad acetylsalicylsyra, resten utsöndras i form av salicylater och deras metaboliter. Hos patienter med normal njurfunktion utsöndras 80-100% av en enda dos av läkemedlet via njurarna inom 24-72 timmar. Utsöndringen av salicylsyra är dosberoende, eftersom dess metabolism är begränsad av det enzymatiska systemets förmåga. Halveringstiden är från 2-3 timmar vid användning av acetylsalicylsyra i låga doser och upp till 15 timmar när läkemedlet används i höga doser (vanliga doser acetylsalicylsyra som smärtstillande medel).

• Primärt förebyggande av akut hjärtinfarkt i närvaro av riskfaktorer (t.ex. diabetes mellitus, hyperlipidemi, arteriell hypertoni, fetma, rökning, ålderdom) och förebyggande av återkommande hjärtinfarkt. • Instabil angina pectoris (inklusive misstänkt utveckling av akut hjärtinfarkt) och stabil angina pectoris. • Förebyggande av ischemisk stroke (inklusive hos patienter med övergående cerebrovaskulär olycka). • Förebyggande av övergående störningar i hjärncirkulationen. • Förebyggande av tromboembolism efter operation och invasiva ingrepp på kärlen (till exempel kranskärlsomgått transplantat, halspulsändarterektomi, arteriovenös bypassympning, angioplastik och stentning av kranskärlen, angioplastik i halspulsådern). • Förebyggande av djup ventrombos och tromboembolism i lungartären och dess grenar (till exempel med långvarig immobilisering till följd av operation).

• Överkänslighet mot acetylsalicylsyra, hjälpämnen i läkemedlet och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel. • Erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen (i den akuta fasen). • Mag-tarmblödning. • Hemorragisk diates. • Bronkialastma inducerad av intag av salicylater och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel. • Komplett eller ofullständig kombination av bronkialastma, återkommande polypos i näsan och paranasala bihålor och intolerans mot acetylsalicylsyra eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, inklusive COX-2-hämmare (inklusive historik). • Kombinerad användning med metotrexat i en dos av 15 mg per vecka eller mer. • Graviditet (I och III trimester) och amningstid. • Barn och ungdomar under 18 år. • Allvarligt njursvikt (kreatininclearance (CC) mindre än 30 ml / min). • Allvarligt leversvikt (klass B och högre enligt Child-Pugh-klassificeringen). • Kronisk hjärtsvikt av III-IV funktionsklass enligt NYHA klassificering. Med försiktighet • Vid gikt, hyperurikemi, på grund av acetylsalicylsyra i låga doser minskar utsöndringen av urinsyra; man bör komma ihåg att acetylsalicylsyra i låga doser kan provocera utvecklingen av gikt hos predisponerade patienter (med minskad utsöndring av urinsyra). • Om du tidigare har haft sårskador i mag-tarmkanalen eller blödningar i mag-tarmkanalen. • Vid nedsatt leverfunktion (under klass B enligt Child-Pugh-klassificeringen). • Vid nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mer än 30 ml / min), samt vid cirkulationsstörningar som uppstår på grund av ateroskleros i njurartärerna, kronisk hjärtsvikt, hypovolemi, större operation, sepsis, fall av massiv blödning, eftersom i alla dessa fall acetylsalicylsyra kan öka risken för att utveckla akut njursvikt och nedsatt njurfunktion. • Vid astma, kroniska luftvägssjukdomar, hösnuva, nasal polypos, läkemedelsallergier, inklusive läkemedel i gruppen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (smärtstillande medel, antiinflammatoriska, antireumatiska läkemedel). • Under andra trimestern av graviditeten. • Vid förväntad kirurgi (inklusive mindre operationer, såsom tandutdragning), eftersom acetylsalicylsyra kan leda till en tendens att utveckla blödning i flera dagar efter att läkemedlet har tagits. • I kombination med följande läkemedel (se avsnitt "Interaktion med andra läkemedel"): - med metotrexat i en dos mindre än 15 mg per vecka; - med antikoagulantia, trombolytiska medel eller andra blodplättmedel - med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (inklusive ibuprofen och salicylsyraderivat); - med digoxin; - med hypoglykemiska medel för oral administrering (sulfonureidderivat) och insulin; - med valproinsyra; - med alkohol (särskilt alkoholhaltiga drycker); - med selektiva serotoninåterupptagshämmare; - med urikosuriska preparat; - med angiotensinkonverterande enzymhämmare; - med diuretika; - med glukokortikosteroider. Användning under graviditet och under amning Läkemedlet är kontraindicerat för användning under graviditet (trimester I och III) och under amning. Användning under graviditet Användningen av stora doser salicylater under graviditetens första trimester är förknippad med en ökad förekomst av fosterskador (delad övre gom, hjärtfel). Användningen av salicylater under graviditetens första trimester är kontraindicerad. Under graviditetens tredje trimester orsakar salicylater i en hög dos (mer än 300 mg per dag) hämning av förlossningen, ökad blödning hos modern och fostret, för tidig tillslutning av ductus arteriosus i fostret och administrering omedelbart före förlossningen kan orsaka intrakraniell blödning, särskilt hos prematura barn. Användningen av salicylater under graviditetens tredje trimester är kontraindicerad. Under graviditetens andra trimester kan salicylater endast användas med en strikt bedömning av risken och nyttan för modern och fostret, helst i doser som inte överstiger 150 mg / dag och under en kort tid. Applicering under amning Salicylater och deras metaboliter i små mängder övergår i bröstmjölk. Oavsiktligt intag av salicylater under amning åtföljs inte av utvecklingen av biverkningar hos barnet och kräver inte att amning avslutas. Men vid långvarig användning av läkemedlet eller dess användning i en hög dos bör amning stoppas omedelbart..

Kan få allvarliga konsekvenser, särskilt hos äldre patienter och barn. Salicylatförgiftning utvecklas när acetylsalicylsyra tas i en dos på mer än 100 mg / kg / dag i mer än 2 dagar på grund av användning av toxiska doser av läkemedlet inom ramen för felaktig terapeutisk användning (kronisk förgiftning) eller en enda oavsiktlig eller avsiktlig intag av en toxisk dos av läkemedlet av en vuxen eller ett barn ( akut berusning). Överdoseringssymtom: Mild till måttlig svårighetsgrad (enstaka doser mindre än 150 mg / kg): yrsel, tinnitus, hörselnedsättning, ökad svettning, illamående och kräkningar, huvudvärk, förvirring, takypné, hyperventilation, andningsalkalos. Behandling: gastrisk sköljning, upprepat intag av aktivt kol, tvingad alkalisk diurese, återställande av vatten-elektrolytbalansen och syrabas-tillstånd. Måttlig och svår svårighetsgrad (enstaka dos 150 mg / kg-300 mg / kg - måttlig svårighetsgrad, mer än 300 mg / kg - svår förgiftning): andningsalkalos med kompenserande metabolisk acidos, hyperpyrexi, hyperventilation, icke-kardiogen lungödem, andningsdepression, kvävning; tinnitus, dövhet gastrointestinal blödning från det kardiovaskulära systemet: hjärtrytmstörningar, arteriell hypotoni, undertryckande av hjärtaktivitet; från vatten-elektrolytbalansen: uttorkning, nedsatt njurfunktion från oliguri upp till utveckling av njursvikt, kännetecknad av hypokalemi, hypernatremi, hyponatremi; kränkning av glukosmetabolism: hyperglykemi, hypoglykemi (särskilt hos barn), ketoacidos; hematologiska störningar: från hämning av trombocytaggregation till koagulopati, förlängning av protrombintid, hypoprotrombinemi; neurologiska störningar: toxisk encefalopati och depression i centrala nervsystemet (dåsighet, förvirring, koma, kramper). Behandling: omedelbar sjukhusvistelse på specialavdelningar för akutbehandling - magsköljning, upprepat intag av aktivt kol, tvingad alkalisk diurese, hemodialys, återställande av vattenelektrolytbalansen och syrabas, symtomatisk behandling. Vid kronisk överdos korrelerar koncentrationen bestämd i plasma inte bra med svårighetsgraden av berusning. Den största risken för att utveckla kronisk berusning observeras hos äldre patienter när de tas i flera dagar mer än 100 mg / kg / dag. Hos barn och äldre patienter är de första tecknen på salicylförgiftning inte alltid märkbara, därför är det tillrådligt att regelbundet bestämma innehållet av salicylater i blodet: en koncentration över 70 mg% indikerar måttlig eller svår förgiftning; över 100 mg% - ungefär extremt svår, prognostiskt ogynnsam. En ökning av reservalkaliniteten förbättrar utsöndringen av acetylsalicylsyra genom alkaliserande urin. Alkalisering av urin visas vid en salicylatkoncentration över 40 mg% och tillhandahålls genom intravenös infusion av natriumbikarbonat (88 mekv i 1 liter 5% dextros (glukos) lösning, med en hastighet av 10-15 ml / h / kg); återställning av volymen av cirkulerande blod och induktion av diures uppnås genom införandet av natriumbikarbonat i samma doser och utspädning, vilket upprepas 2-3 gånger. Försiktighet bör iakttas hos äldre patienter i vilka intensiv vätskeinfusion kan leda till lungödem. Användning av acetazolamid för urinalkalisering rekommenderas inte (det kan orsaka acidos och öka den toxiska effekten av salicylater). Hemodialys är indicerad vid en salicylatkoncentration på mer än 100-130 mg%, hos patienter med kronisk förgiftning - 40 mg% och lägre om det är indicerat (eldfast acidos, progressiv försämring, allvarlig skada på centrala nervsystemet, lungödem och njursvikt). Vid lungödem - artificiell ventilation av lungorna med en blandning berikad med syre.

Från matsmältningssystemet: ofta - illamående, halsbränna, kräkningar, buksmärta; sällan - sår i slemhinnan i magen och tolvfingertarmen; mycket sällan - perforerade sår i slemhinnan i magen och tolvfingertarmen, övergående abnormiteter i levern med en ökning av aktiviteten hos "lever" transaminaser. Från sidan av centrala nervsystemet: yrsel, tinnitus, hörselnedsättning, huvudvärk, vilket kan vara ett tecken på överdosering av läkemedel (se avsnittet Överdosering). Från det hematopoietiska systemet: utnämningen av acetylsalicylsyra åtföljs av en ökad blödningsrisk på grund av den hämmande effekten av acetylsalicylsyra på blodplättaggregering, sällan - anemi, en ökning av blodkoagulationstiden. En ökning av förekomsten av perioperativ (intra- och postoperativ) blödning, hematom (blåmärken), näsblod, blödande tandkött, blödning från urinvägarna registrerades. Det har rapporterats om allvarliga fall av blödning, inklusive gastrointestinala och cerebrala blödningar (särskilt hos hypertensiva patienter som inte har nått målblodtrycket och / eller som får samtidig antikoagulantbehandling), vilket i vissa fall kan vara livshotande. (se avsnitt "Specialinstruktioner"). Blödning kan leda till utveckling av akut eller kronisk posthemorragisk / järnbristanemi (till exempel på grund av latent blödning) med motsvarande kliniska tecken och symtom på laboratoriet (asteni, blekhet, hypoperfusion). Det finns rapporter om fall av hemolys och hemolytisk anemi hos patienter med svår glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist. Från urinvägarna: det finns rapporter om fall av utveckling av nedsatt njurfunktion och akut njursvikt. Från andningsorganen: bronkospasm, en attack av bronkialastma och andra överkänslighetsreaktioner. Allergiska reaktioner: överkänslighetsreaktioner med motsvarande laboratorie- och kliniska manifestationer såsom astmasyndrom (bronkospasm), milda till måttliga reaktioner i huden, luftvägarna, mag-tarmkanalen och hjärt-kärlsystemet, inklusive symtom som hudutslag, klåda, urtikaria, Quinckes ödem, rinit, ödem i nässlemhinnan, kardio-respiratorisk nödsyndrom, liksom allvarliga reaktioner, inklusive anafylaktisk chock.

Enterobelagda tabletter 100 mg - 30 st per förpackning.

Aspirin Cardio® (100 mg)

Instruktioner

  • ryska
  • қazaқsha

Handelsnamn

Internationellt icke-proprietärt namn

Doseringsform

Enteriskt belagda tabletter 100 mg och 300 mg

Sammansättning

En tablett innehåller

aktiv substans - acetylsalicylsyra 100 mg eller 300 mg,

hjälpämnen: cellulosapulver, majsstärkelse, eudragit L30D, polysorbat 80, natriumlaurylsulfat, talk, trietylcitrat.

Beskrivning

Rund, bikonvex, något grov, avfasad mot kanten av en vit tablett, vid sprickan - en homogen massa vit, omgiven av ett skal av samma färg

Farmakoterapeutisk grupp

Antikoagulantia. Trombocytaggregationshämmare exkl. heparin. Acetylsalicylsyra

ATX-kod B01AC06

Farmakologiska egenskaper

Farmakokinetik

Efter oral administrering absorberas acetylsalicylsyra (ASA) snabbt och fullständigt från mag-tarmkanalen.

Under och omedelbart efter absorption omvandlas acetylsalicylsyra till den huvudsakliga aktiva metaboliten - salicylsyra.

De maximala koncentrationerna av acetylsalicylsyra i blodplasma uppnås efter 10-20 minuter, de maximala koncentrationerna av salicylsyra - efter 0,3-2 timmar.

På grund av det faktum att den enteriska beläggningen av Aspirin Cardio®-tabletter är resistent mot syraverkan, sker frisättningen av den aktiva substansen inte i magen, utan i tarmens alkaliska medium. På grund av detta fördröjs absorptionen av acetylsalicylsyra med 3-6 timmar jämfört med icke-enteriskt belagda tabletter.

Acetylsalicylsyra och salicylsyra binder till stor del till plasmaproteiner och distribueras snabbt i vävnader.

Salicylsyra utsöndras i bröstmjölk och passerar placentabarriären.

Salicylsyra metaboliseras huvudsakligen i levern med bildning av metaboliter - salicylurat, salicylfenolisk glukuronid, salicylglukuronid, gentisyra och gentizurinsyror.

Eliminering av salicylsyra är dosberoende.

Halveringstiden när läkemedlet tas i låga doser är 2-3 timmar, när läkemedlet tas i höga doser - 15 timmar. Salicylsyra och dess metaboliter utsöndras huvudsakligen i njurarna.

Farmakodynamik

Verkningsmekanismen för acetylsalicylsyra är baserad på irreversibel hämning av cyklooxygenas (COX-1), vilket resulterar i att syntesen av tromboxan A2 blockeras och trombocytaggregering undertrycks. Blodplättareffekten är mest uttalad på trombocyter eftersom de inte kan syntetisera cyklooxygenas.

Man tror att acetylsalicylsyra har andra mekanismer för att undertrycka trombocytaggregering, vilket utvidgar tillämpningsområdet för olika kärlsjukdomar..

Acetylsalicylsyra tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och har smärtstillande, febernedsättande och antiinflammatoriska effekter.

Högre doser används för att lindra smärta och mindre febertillstånd såsom förkylning och influensa, för att minska feber, minska muskel- och ledvärk och för akuta och kroniska inflammatoriska sjukdomar som reumatoid artrit, artros och ankyloserande spondylit..

Indikationer för användning

- för att minska risken för död hos patienter med misstänkt akut hjärtinfarkt

- för att minska risken för sjuklighet och dödlighet hos patienter med hjärtinfarkt

- för sekundär förebyggande av stroke

- för att minska risken för att utveckla övergående ischemisk attack (TIA) och stroke hos patienter med TIA

- för att minska sjuklighet och dödlighet vid stabil och instabil angina

- för att förhindra tromboembolism efter operation och invasiva ingrepp på kärlen (till exempel perkutan transluminal kateterangioplastik, koronar bypass-ympning, carotis endarterektomi, arteriovenös bypass-ympning)

- för att förhindra djup ventrombos och lungemboli under långvarig immobilisering (till exempel efter större operation)

- för att minska risken för att utveckla akut hjärtinfarkt i närvaro av kardiovaskulära riskfaktorer (till exempel diabetes mellitus, hyperlipidemi, högt blodtryck, fetma, rökning, ålderdom)

Administreringssätt och dosering

För oral administrering.

Enteriskt belagda Aspirin Cardio®-tabletter ska tas före måltider med mycket vätska.

För att minska risken för död hos patienter med akut hjärtinfarkt

Den initiala dosen på 100-300 mg (den första tabletten måste tuggas för snabbare absorption) ska tas av patienten så snart som möjligt efter misstänkt utveckling av akut hjärtinfarkt..

Under de närmaste 30 dagarna efter utvecklingen av hjärtinfarkt bör en dos på 100-300 mg / dag bibehållas.

Efter 30 dagar bör behovet av ytterligare behandling övervägas för att förhindra utveckling av återkommande hjärtinfarkt..

För att minska risken för sjuklighet och dödlighet hos patienter med hjärtinfarkt

För sekundär förebyggande av stroke

För att minska risken för TIA och stroke hos patienter med TIA

För att minska sjuklighet och dödlighet i stabil och instabil angina

För att förebygga tromboembolism efter operation och invasiva ingrepp på kärlen

För att förebygga djup venetrombos och lungemboli

100-200 mg / dag eller 300 mg varannan dag

För att minska risken för akut hjärtinfarkt

100 mg dagligen eller 300 mg varannan dag.

Bieffekter

Biverkningarna nedan är baserade på spontana rapporter efter marknadsföring och erfarenhet av alla former av aspirin, inklusive orala former för korta och långa kurser..

Därför är deras frekvensrepresentation i enlighet med CIOMS III-kategorier inte möjlig..

- dyspepsi, buksmärta och smärta i mag-tarmområdet

- inflammation i mag-tarmkanalen, sår i slemhinnan i magen och tolvfingertarmen (extremt sällan som potentiellt kan leda till gastrointestinal blödning och perforeringar med motsvarande kliniska och laboratoriesymtom)

Sällan - mycket sällan:

- allvarliga blödningsfall, såsom gastrointestinal blödning, hjärnblödning (särskilt hos patienter med okontrollerad arteriell hypertoni och / eller som får samtidig antikoagulantbehandling), vilket i vissa fall kan vara livshotande.

- allvarliga överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaktisk chock

- övergående abnormiteter i leverfunktionen med ökad aktivitet av "lever" -transaminaser

Med okänd frekvens:

- blödning såsom perioperativ blödning, hematom, näsblod (näsblod), blödning från urinvägarna, blödande tandkött

- hemolys och hemolytisk anemi hos patienter med svår glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist

- nedsatt njurfunktion och akut njursvikt

- överkänslighetsreaktioner med motsvarande kliniska manifestationer och laboratorieutslag (astmatiskt syndrom, milda och måttliga reaktioner i huden, luftvägarna, mag-tarmkanalen och hjärt-kärlsystemet, inklusive hudutslag, urtikaria, ödem, pruritus, rinit, slemhinneödem näsmembran, kardiovaskulär andningssyndrom)

- yrsel och ringningar i öronen, vilket också kan vara ett tecken på överdosering av läkemedel.

Kontraindikationer

- överkänslighet mot acetylsalicylsyra eller andra salicylater eller mot något hjälpämne i läkemedlet

- en historia av bronkialastma inducerad av intag av salicylater och substanser med liknande verkan, särskilt icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)

- akut period av magsår

- svår njursvikt

- svår leversvikt

- svår hjärtsvikt

- kombinerad användning med metotrexat i en dos av 15 mg per vecka eller mer

- den sista trimestern av graviditeten för Aspirin cardio 100 mg (se avsnitt "Graviditet och amning")

- graviditetsperiod (alla 3 trimestrarna) för Aspirin cardio card 300 mg (se avsnitt "Graviditet och amning")

Läkemedelsinteraktioner

Metotrexat i en dos av 15 mg / vecka eller mer

Med samtidig användning av ASA med metotrexat ökar metotrexats hematologiska toxicitet på grund av det faktum att NSAID minskar njurclearance av metotrexat, och i synnerhet salicylater förskjuter det från dess koppling till plasmaproteiner.

Kombinationer som kräver försiktighet

Ibuprofen, när det används samtidigt med ASA, motverkar dess positiva effekt på blodplättar.

Hos patienter med ökad risk för hjärt-kärlsjukdomar leder samtidig användning av ibuprofen och ASA till en minskning av dess kardioskyddande effekt..

Antikoagulantia, trombolytiska läkemedel och andra blodplättar

Det finns risk för blödning.

Andra NSAID med salicylater i hög dos (3 g / dag eller mer)

På grund av den synergistiska effekten ökar risken för sår i mag-tarmslemhinnan och blödningar..

Selektiva serotoninåterupptagshämmare

På grund av den synergistiska effekten ökar risken för blödning från övre mag-tarmkanalen.

På grund av en minskning av njurclearance ökar ASA koncentrationen av digoxin i blodplasma.

Antidiabetiska medel såsom insulin, sulfonureidderivat

Höga doser av ASA ökar effekten av hypoglykemiska läkemedel på grund av den hypoglykemiska effekten av acetylsalicylsyra och förskjutningen av sulfonureaderivat från sambandet med blodplasmaproteiner.

Diuretika i kombination med höga doser av ASA

Det är en minskning av glomerulär filtrering som ett resultat av en minskning av syntesen av prostaglandiner i njurarna.

Systemiska glukokortikosteroider (GCS), med undantag för hydrokortison som används för ersättningsterapi av Addisons sjukdom

Vid kortikosteroidbehandling minskar koncentrationen av salicylater i blodet och det finns en risk att utveckla en överdos av salicylater efter avslutad behandling, eftersom kortikosteroider ökar utsöndringen av de senare.

Angiotensin-converting enzym (ACE) -hämmare i kombination med höga doser av ASA

Det är en minskning av glomerulär filtrering som ett resultat av hämning av prostaglandiner, som har en vasodilaterande effekt, respektive en försvagning av den hypotensiva effekten.

Toxiciteten för valproinsyra ökar på grund av förskjutning från kopplingen till blodplasmaproteiner.

Det finns en ökning av risken för skador på mag-tarmslemhinnan och en ökning av blödningstiden som ett resultat av ömsesidig förstärkning av effekterna av ASA och etanol..

Urikosuriska läkemedel som bensbromaron, probenecid

Minskad urikosurisk effekt på grund av konkurrenskraftig njurrörs eliminering av urinsyra.

speciella instruktioner

Läkemedlet ska användas med försiktighet under följande förhållanden:

- med överkänslighet mot smärtstillande medel, antiinflammatoriska, antireumatiska läkemedel och andra typer av allergier

- en historia av sårskador i mag-tarmkanalen, inklusive kronisk eller återkommande magsårsjukdom eller gastrointestinal blödning

- när de används tillsammans med antikoagulantia (se avsnitt "Läkemedelsinteraktioner")

- hos patienter med nedsatt njur- eller cirkulationsfunktion (t.ex. vaskulär njursjukdom, hjärtsvikt, minskad blodvolym, större operation, sepsis eller svår blödning), eftersom acetylsalicylsyra ytterligare kan öka risken för att utveckla njurskador eller akut njursjukdom insufficiens

- Hos patienter med svår glukos-6-fosfatdehydrogenas (G6PD) -brist kan acetylsalicylsyra inducera utveckling av hemolys eller hemolytisk anemi. Faktorer som kan öka risken för hemolys inkluderar till exempel höga doser av läkemedlet, feber eller akuta infektioner

- med nedsatt leverfunktion

Ibuprofen kan störa den hämmande effekten av ASA på trombocytaggregering. Patienter som får ASA-behandling och tar ibuprofen för smärtlindring bör informera sin läkare..

ASA kan framkalla bronkospasm samt orsaka attacker av bronkialastma och andra överkänslighetsreaktioner. Riskfaktorer inkluderar en historia av bronkialastma, hösnuva, näspolypos, kroniska luftvägssjukdomar och allergiska reaktioner mot andra ämnen (t.ex. hudreaktioner, klåda, urtikaria).

På grund av den hämmande effekten på blodplättar kan användning av Aspirin Cardio vara förknippad med en ökad blödningsrisk. På grund av denna förmåga att undertrycka trombocytaggregering, som kvarstår i flera dagar efter intag av läkemedlet, kan acetylsalicylsyra leda till ökad blödning under och efter kirurgiska ingrepp (inklusive mindre kirurgiska ingrepp, såsom tandextraktion).

Blödning kan leda till utveckling av akut eller kronisk posthemorragisk / järnbristanemi (till exempel på grund av latent mikroblödning) med motsvarande kliniska tecken och symtom på laboratorier som asteni, blekhet i huden, hypoperfusion.

ASA i låga doser minskar utsöndringen av urinsyra, vilket kan utlösa utvecklingen av gikt hos mottagliga individer.

Tillämpning i pediatrik

Det finns ett samband mellan att ta aspirin och utvecklingen av Reyes syndrom när det används hos barn med vissa virussjukdomar. Risken kan ökas med kombinerad användning av läkemedel som innehåller ASA, men ett orsakssamband har inte identifierats. Utvecklingen av ihållande kräkningar vid sådana sjukdomar kan vara ett tecken på Reyes syndrom..

Reyes syndrom är en mycket sällsynt sjukdom som kan orsaka hjärna och leverskador och kan vara dödlig.

I detta avseende ska Aspirin-kardio inte användas till barn och ungdomar under 18 år, utom i fall av speciella indikationer..

Ansökan under graviditeten

Hämning av prostaglandinsyntes kan ha negativa effekter på graviditet och embryo eller fosterutveckling. Epidemiologiska data indikerar en ökad risk för missbildningar och missbildningar vid användning av prostaglandinsynthämmare tidigt under graviditeten. I detta fall antas att risken ökar med ökande dos och behandlingstid. Tillgängliga data bekräftar inte något samband mellan användning av acetylsalicylsyra och en ökad risk för för tidig graviditetsavslutning. De tillgängliga epidemiologiska uppgifterna om utvecklingen av missbildningar är motstridiga, men en ökad risk för att utveckla en defekt - att den främre bukväggen inte stängs kan inte uteslutas. Prospektiv användning av ASA under den tidiga graviditetsperioden (1-4 månader) hos 14 800 kvinnor / barn avslöjade ingen samband med en ökad incidens av missbildningar.

Prekliniska data har visat reproduktionstoxicitet. Recept på läkemedel som innehåller acetylsalicylsyra under graviditetens första och andra trimester är inte indicerat förrän det dikteras av extrem nödvändighet.

Med detta i åtanke, under första och andra trimestern av graviditeten, kan Aspirin Cardio i en dos på 100 mg endast användas efter att en läkare noggrant har utvärderat risk / nytta-förhållandet.

När du använder läkemedel som innehåller acetylsalicylsyra av en kvinna under befruktningen eller under graviditetens första och andra trimester är det nödvändigt att använda lägsta möjliga dos av läkemedlet och en kort behandling.

Under tredje trimestern av graviditeten kan alla hämmare av prostaglandinsyntes orsaka fostret:

kardiopulmonal toxicitet (med för tidig tillslutning av kanal botalle och pulmonell hypertoni)

nedsatt njurfunktion, som kan utvecklas till njursvikt med oligohydramnios;

Hos modern och fostret i slutet av graviditeten:

en möjlig ökning av blödningstiden, en trombocyt-effekt som kan uppstå även vid små doser

undertryckande av livmoderns sammandragningsaktivitet, vilket kan leda till övermognad eller förlängt arbete

I detta avseende är ASA kontraindicerat för användning under tredje trimestern av graviditeten..

Applicering under amning

Salicylater och deras metaboliter utsöndras i små mängder i bröstmjölk. Oavsiktligt intag av salicylater under amning kräver inte att amning avslutas. Om läkaren föreskriver långvarig användning av läkemedlet eller tar acetylsalicylsyra i höga doser, bör amning avbrytas..

Funktioner av läkemedlets effekt på förmågan att köra fordon eller potentiellt farliga mekanismer

Med tanke på möjliga biverkningar som yrsel måste försiktighet iakttas vid körning eller bilkörning av potentiellt farliga maskiner..

Överdos

Salicylatförgiftning (utvecklas när ASA tas i en dos på mer än 100 mg / kg / dag i mer än 2 dagar) kan bero på långvarig användning av toxiska doser av läkemedlet som ett resultat av felaktig terapeutisk användning av läkemedlet (kronisk berusning) eller ett enda oavsiktligt eller avsiktligt intag av en toxisk dos av läkemedlet en vuxen eller ett barn (akut berusning).

Kroniska överdossymtom är ospecifika och ofta svåra att diagnostisera.

Kronisk överdos av mild svårighetsgrad utvecklas vanligtvis först efter upprepad användning av stora doser av läkemedlet.

Symtom: yrsel, tinnitus, hörselnedsättning, ökad svettning, illamående och kräkningar, huvudvärk och förvirring. Dessa symtom försvinner efter att dosen av läkemedlet har minskats. Tinnitus kan uppstå när ASA-koncentrationen i blodplasma är från 150 till 300 μg / ml. Allvarligare symtom uppträder när ASA-koncentrationen är mer än 300 μg / ml.

Akut berusning

Symtom: den huvudsakliga manifestationen av akut berusning är en allvarlig kränkning av syrabas-tillståndet, vars manifestationer kan variera beroende på patientens ålder och svårighetsgraden av berusning. Hos barn är utvecklingen av metabolisk acidos mest typisk. Förgiftningens svårighetsgrad kan inte bedömas endast genom koncentrationen av ASA i blodplasman. Absorptionen av ASA kan vara fördröjd på grund av fördröjd gastrisk tömning, bildandet av kalksten i magen eller som ett resultat av intag av enteriskt belagda tabletter.

Behandling: utförs i enlighet med accepterade standarder och beror på svårighetsgraden av berusning och den kliniska bilden och bör huvudsakligen syfta till att påskynda eliminering av läkemedlet och återställa vattenelektrolytbalansen och syrabastillståndet.

Mild till måttlig överdos

Symtom: takypné, hyperventilation, andningsalkalos (alkalemi och alkaluria), ökad svettning, illamående och kräkningar.

Behandling: gastrisk sköljning, upprepat intag av aktivt kol, tvingad diures med läkemedel för alkalisering av urin, återställande av vatten-elektrolytbalansen och syrabas-tillstånd.

Måttlig till svår överdos

- andningsalkalos med kompenserande metabolisk acidos (acidemi och aciduri)

- andningsbesvär: hyperventilation, icke-kardiogen lungödem, andningsdepression, kvävning

- störningar i det kardiovaskulära systemet: störningar i hjärtrytmen, arteriell hypotoni, hämning av hjärtaktivitet (förändringar i blodtrycket, elektrokardiogram)

- kränkningar av vatten och elektrolytbalans: uttorkning, nedsatt njurfunktion från oliguri upp till utveckling av njursvikt (hypokalemi, hypernatremi, hyponatremi)

- nedsatt glukosmetabolism: hyperglykemi, hypoglykemi (särskilt hos barn), ketoacidos

- tinnitus, dövhet

- hematologiska störningar: från hämning av trombocytaggregation till koagulopati, förlängning av protrombintid, hypoprotrombinemi

- neurologiska störningar: toxisk encefalopati och depression i centrala nervsystemet (sömnighet, förvirring, koma, kramper)

Behandling: omedelbar sjukhusvistelse på specialavdelningar för akutbehandling - magsköljning, upprepat intag av aktivt kol, tvingad alkalisk diurese, hemodialys.

Återställande av vatten-elektrolytbalansen och syrabas-tillstånd, symptomatisk terapi.

Släpp formulär och förpackning

14 eller 10 tabletter i en blisterremsa av polypropenfilm och aluminiumfolie.

2 blisterförpackningar innehållande 14 tabletter eller 3 blisterförpackningar innehållande 10 tabletter placeras i en kartong tillsammans med bruksanvisning.

Lagringsperiod

5 år Använd inte efter utgångsdatum.

Lagringsförhållanden

Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25С.

Förvaras oåtkomligt för barn!

Semestervillkor Utan recept

Tillverkare

Bayer Pharma AG, Leverkusen, Tyskland

Innehavare av godkännande för försäljning

Bayer Pharma AG, Berlin, Tyskland

Packare

Bayer Bitterfeld GmbH, Tyskland

Adressen till den organisation som är värd för Republiken Kazakstans territorium

krav från konsumenter på produktens kvalitet (varor)